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Bewertung der Auswirkungen von Workshops zur therapeutischen Aufklärung für COPD-Patienten im Nordwesten des Val d'Oise (MPSAT-ETP)

14. März 2025 aktualisiert von: Hôpital NOVO

Bewertung der multidimensionalen Wirkung von Workshops zur therapeutischen Aufklärung für COPD-Patienten, die vom Maison de Prévention de la Santé et d'Accopagnement Thérapeutique im Nordwesten des Val d'Oise durchgeführt werden

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der vom Maison de Prévention de la Santé et d'Accopagnement Thérapeutique (MPSAT) angebotenen Patient Therapeutic Education (PTE)-Workshops auf die Nachsorge und die Gefühle der teilnehmenden COPD-Patienten zu bewerten . Diese Workshops werden außerhalb des Krankenhausumfelds organisiert und von Krankenhaus- und Stadtfachkräften in der NOVO-Zone betreut.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich führt die Alterung der Bevölkerung (etwa 20 % der Bevölkerung sind 65 Jahre oder älter) in Verbindung mit medizinischen Fortschritten, Änderungen des Lebensstils und Umweltproblemen zu einer Zunahme chronischer Krankheiten, die für die Mehrzahl der Todesfälle verantwortlich sind .

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen in Frankreich. Die am stärksten von COPD betroffenen Departements im Hinblick auf Prävalenz und (unterschätzte) Mortalität sind die am stärksten gefährdeten: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) und Seine-Saint-Denis (93).

Im Bereich der Pflege sind Patienten-Therapeutische-Education-Workshops (PTE) ein Ansatz, der darauf abzielt, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern, indem sie sie aktiv in den Umgang mit ihrer eigenen Gesundheit einbeziehen. Das Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), eine innovative Struktur, möchte diesen neuen Ansatz fördern, indem es die Behandlung und Pflege von COPD-Patienten verbessert. Im Kontext der Veränderungen im Management des Behandlungspfads für chronische Patienten besteht eine der wesentlichen Maßnahmen daher darin, den Patienten aktiv in die Nachsorge einzubeziehen und ihm die Mittel an die Hand zu geben, seine Pathologie zu verstehen: das Hauptaugenmerk hierbei Die Arbeit wird sich auf diese entscheidende Phase konzentrieren, nämlich die Patiententherapeutische Aufklärung (PTE). In 80 % der Fälle werden PTE-Programme jedoch fast ausschließlich in öffentlichen Krankenhäusern entwickelt. Die vom MPSAT durchgeführten PTE-Workshops, die außerhalb des Krankenhauses stattfinden, haben hier ihre volle Berechtigung. Das MPSAT, das im Mittelpunkt dieses Forschungsprojekts stehen wird, zielt darauf ab, diesen neuen Ansatz zu fördern, indem es den Management- und Pflegeweg für COPD-Patienten verbessert.

Ziel dieser Studie ist es, die folgende Frage zu beantworten: Welche Auswirkungen haben die therapeutischen Bildungsworkshops des MPSAT, die außerhalb des Krankenhausumfelds organisiert werden, im Kontext der Entwicklungen bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Krankheiten in Frankreich, insbesondere COPD? und unter der Aufsicht von Fachleuten sowohl aus dem Krankenhaus als auch aus städtischen Umgebungen des NOVO-Gebietes an den COPD-Patienten, die daran teilnehmen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient ab 18 Jahren
  • Patient, der im NOVO-Krankenhausgebiet und in den Grenzstädten Yvelines, Oise und Eure lebt
  • Patient mit einer durch EFR bestätigten COPD-Diagnose, unabhängig vom Stadium

Für die PTE-Gruppe:

- Patient, der bereits mindestens 3 von MPSAT angebotene PTE-Workshops besucht hat

Für die Kontrollgruppe:

- Patient auf der Warteliste für von MPSAT angebotene PTE-Workshops

Ausschlusskriterien :

  • Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patienten mit kognitiven Störungen, instabilen klinischen Zuständen, Sprachbarrieren oder anderen Erkrankungen, die sie daran hindern, die Studie zu verstehen und die Fragebögen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PTE-Gruppe
Gruppe bestehend aus Patienten, die bereits an mindestens drei Patient Therapeutic Education (PTE)-Workshops im Maison de Prévention de la Santé et d'Accopagnement Therapeutique (MPSAT) teilgenommen haben
Patientenfragebögen, auf Papier oder online (Microsoft Form) und Datenerfassung in der Krankenakte des Patienten
Sonstiges: Kontrollgruppe
Gruppe bestehend aus Patienten auf der Warteliste für Workshops zur Patiententherapeutischen Aufklärung (PTE) im Maison de Prévention de la Santé et d'Accopagnement Thérapeutique (MPSAT)
Patientenfragebögen, auf Papier oder online (Microsoft Form) und Datenerfassung in der Krankenakte des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Gesamtwirkung der vom MPSAT angebotenen PTE-Workshops auf das Wissen, die Fähigkeiten, Einstellungen und Verhaltensweisen der Patienten in Bezug auf COPD-Management und -Pflege
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Gesamtwirkung der PTE-Workshops wird anhand der Gesamtpunktzahl des auf Französisch validierten HEIQ (Health Education Impact Questionnaire) bewertet. Es wird zwischen Patienten in der PTE-Gruppe (die an mindestens 3 PTE-Workshops teilgenommen haben) und denen in der Kontrollgruppe verglichen Gruppe (die an keinem PTE-Workshop teilgenommen hat) Für jedes Item kreuzt der Patient die Antwort an, die am besten zu ihm passt: „Trifft überhaupt nicht zu“, „Stimme nicht zu“, „Stimme zu“ oder „Trifft voll und ganz zu“.
Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wahrnehmung/Gefühle von Patienten in der PTE-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe in Bezug auf PTE-Workshops, die in einem Stadt-/Krankenhausumfeld organisiert werden
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Workshops werden in der Nähe des Wohnorts angeboten und von zwei Arten von Fachkräften geleitet, einem aus der Stadt und einem aus dem Krankenhaus, mit der Möglichkeit, einen neuen Gesundheitsfachmann wie eine fortgeschrittene Praxiskrankenschwester zu integrieren. Die Wahrnehmung/Gefühle der Patienten in der PTE-Gruppe Im Vergleich zur Kontrollgruppe werden diese Workshops anhand eines Fragebogens zur Nachsorge und Zufriedenheit des Patienten bewertet. Bei jeder Frage kreuzt der Patient die Antwort oder Antworten an, die am besten zu ihm oder ihr passen
Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Messung der Auswirkung von PTE-Workshops auf die Lebensqualität (Vergleich der PTE-Gruppe mit der Kontrollgruppe)
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des validierten kurzen Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für die Routinepraxis bei COPD-Patienten (VQ11) beurteilt und zwischen beiden Gruppen verglichen. Für jedes Item kreuzt der Patient die Antwort an, die ihm am besten entspricht bzw Sie: Überhaupt nicht, Etwas, Mäßig, Sehr oder Extrem
Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der Angst-/Depressionsniveaus bei Patienten in der PTE-Gruppe mit der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Das Angst- und Depressionsniveau der Patienten wird mithilfe des validierten HAD-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression) beurteilt und zwischen beiden Gruppen verglichen. Für jeden Punkt kreuzt der Patient die Antwort an, die am besten zu ihm oder ihr passt, mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 ( 0 ist die schlechteste Punktzahl und 3 die beste Punktzahl)
Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der Motivation zu körperlicher Aktivität in der Freizeit in der PTE-Gruppe mit der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Motivation für körperliche Aktivität in der Freizeit wird anhand der Kurzversion des Fragebogens „Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire“ (BREQ-2) beurteilt und zwischen beiden Gruppen verglichen. Der Patient kreuzt die Antwort an, die am besten zu ihm oder ihr passt: überhaupt nicht wahr, mäßig wahr oder völlig wahr
Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen COPD-Exazerbationen bei Patienten in der PTE-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen von Patienten der PTE- und Kontrollgruppen wird durch Prüfung ihrer Krankenakten und Verwendung des Fragebogens zu Patientenmerkmalen ermittelt, der Informationen zu etwaigen Krankenhauseinweisungen außerhalb des NOVO-Krankenhauses liefert. Eine der Fragen im Fragebogen zu Patientenmerkmalen betrifft die Anzahl der Krankenhauseinweisungen, das Jahr, die Dauer in Tagen und der Ort der Krankenhauseinweisung. Zu jedem Punkt kann der Patient im Freitext antworten
Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Bruno PHILIPPE, Hôpital NOVO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Patientenfragebögen

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