Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoahtaumatautipotilaille suunnattujen terapeuttisten koulutustyöpajojen vaikutusten arviointi Val d'Oisen luoteisalueella (MPSAT-ETP)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hôpital NOVO

Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutiquen hoitamien keuhkoahtaumatautipotilaiden terapeuttisen koulutuksen työpajojen moniulotteisen vaikutuksen arviointi Val d'Oisen luoteisalueella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutiquen (MPSAT) tarjoamien potilaiden terapeuttisen koulutuksen (PTE) työpajojen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden seurantaan ja tuntemuksiin. . Nämä työpajat järjestetään sairaalaympäristön ulkopuolella, ja niitä ohjaavat sairaalan ja kaupungin ammattilaiset NOVO-vyöhykkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa väestön ikääntyminen (noin 20 % väestöstä on vähintään 65-vuotiaita) yhdistettynä lääketieteen kehitykseen, elämäntapojen muutoksiin ja ympäristöongelmiin johtaa kroonisten sairauksien lisääntymiseen, jotka aiheuttavat suurimman osan kuolemista. .

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi Ranskan yleisimmistä kroonisista sairauksista. Departementit, joihin COPD vaikuttaa eniten esiintyvyyden ja (aliarvioidun) kuolleisuuden osalta, ovat haavoittuvimpia: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) ja Seine-Saint-Denis (93).

Hoitotyön alalla potilasterapeuttiset koulutustyöpajat (PTE) ovat lähestymistapa, jolla pyritään parantamaan potilaiden terveyttä ja hyvinvointia ottamalla heidät aktiivisesti mukaan oman terveyden hallintaan. Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), innovatiivinen rakenne, pyrkii edistämään tätä uutta lähestymistapaa parantamalla COPD-potilaiden hoitoa ja hoitoa. Tässä kroonisten potilaiden hoitopolun hallinnassa tapahtuvien muutosten yhteydessä yksi keskeisistä toimista on siksi ottaa potilas aktiivisesti mukaan seurantaan ja tarjota hänelle keinot ymmärtää patologiansa: tämän pääpaino on työtä tehdään tässä ratkaisevassa vaiheessa, joka on potilaiden terapeuttinen koulutus (PTE). Kuitenkin 80 prosentissa tapauksista PTE-ohjelmia kehitetään lähes yksinomaan julkisissa sairaaloissa. MPSAT:n ylläpitämät PTE-työpajat, jotka järjestetään sairaalan ulkopuolella, ovat täysin perusteltuja. Tämän tutkimusprojektin ytimessä oleva MPSAT pyrkii edistämään tätä uutta lähestymistapaa parantamalla keuhkoahtaumatautipotilaiden hoito- ja hoitopolkua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen: mikä on MPSATin sairaalaympäristön ulkopuolella järjestettävien terapeuttisten koulutustyöpajojen vaikutus kroonisista sairauksista ja erityisesti keuhkoahtaumatautista kärsivien potilaiden hoidon kehityksen yhteydessä Ranskassa. sekä NOVO-alueen sairaala- ja kaupunkiympäristön ammattilaisten valvonnassa niihin osallistuvien COPD-potilaiden suhteen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • Rekrytointi
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • Potilas, joka asuu NOVO-sairaalan alueella sekä Yvelinesin, Oisen ja Euren rajakaupungeissa
  • Potilas, jolla on EFR:n vahvistama keuhkoahtaumatauti, missä vaiheessa tahansa

PTE-ryhmälle:

- Potilas, joka on jo osallistunut vähintään kolmeen MPSAT:n tarjoamaan PTE-työpajaan

Kontrolliryhmälle:

- Potilas jonotuslistalla MPSAT:n tarjoamiin PTE-työpajoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas lain suojassa
  • Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä, epävakaat kliiniset tilat, kielimuurit tai muut sairaudet, jotka estävät häntä ymmärtämästä tutkimusta ja vastaamasta kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PTE ryhmä
Ryhmä, joka koostuu potilaista, jotka ovat jo osallistuneet vähintään kolmeen potilasterapeuttisen koulutuksen (PTE) työpajaan Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutiquessa (MPSAT)
Muut: Potilaskyselyt
Potilaskyselyt paperilla tai verkossa (Microsoft Form) ja tiedonkeruu potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista
Muut: Kontrolliryhmä
Ryhmä koostuu potilaista, jotka ovat jonotuslistalla potilasterapeuttisen koulutuksen (PTE) työpajoihin Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutiquessa (MPSAT)
Muut: Potilaskyselyt
Potilaskyselyt paperilla tai verkossa (Microsoft Form) ja tiedonkeruu potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio MPSAT:n tarjoamien PTE-työpajojen kokonaisvaikutuksesta potilaiden tietoihin, taitoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen liittyen keuhkoahtaumatautien hoitoon ja hoitoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
PTE-työpajojen kokonaisvaikutus arvioidaan käyttämällä ranskaksi validoidun HEIQ-kyselyn (Health Education Impact Questionnaire) kokonaispistemäärää. Sitä verrataan PTE-ryhmän potilaiden (jotka osallistuivat vähintään kolmeen PTE-työpajaan) ja vertailuryhmän potilaiden välillä. ryhmä (jotka eivät osallistuneet mihinkään PTE-työpajaan) Potilas merkitsee kunkin kohdan kohdalla häntä parhaiten vastaavan vastauksen: Täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä tai täysin samaa mieltä
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTE-ryhmän ja kontrolliryhmän potilaiden käsityksen/tunteen vertailu kaupunki-/sairaalaympäristössä järjestettävistä PTE-työpajoista
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
Työpajoja tarjotaan lähellä kotia, ja niitä johtaa kahden tyyppinen ammattilainen, yksi kaupungista ja toinen sairaalasta, ja niihin on mahdollisuus integroida uusi terveydenhuollon ammattilainen, kuten edistynyt sairaanhoitaja. PTE-ryhmän potilaiden käsitys/tunteet vs. kontrolliryhmä, koskien näitä työpajoja, arvioidaan potilaan seurantaa ja tyytyväisyyttä koskevalla kyselylomakkeella. Jokaisen kysymyksen kohdalla potilas valitsee itseään parhaiten vastaavan vastauksen tai vastaukset.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
PTE-työpajojen vaikutuksen mittaus elämänlaatuun (PTE-ryhmän ja kontrolliryhmän vertailu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoidun lyhyen terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn avulla keuhkoahtaumapotilaiden rutiininomaiseen harjoitteluun (VQ11) ja sitä verrataan molempien ryhmien välillä Potilas valitsee kunkin kohdan kohdalla häntä parhaiten vastaavan vastauksen tai hän: Ei ollenkaan, Jonkin verran, Kohtalainen, Erittäin paljon tai Erittäin paljon
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
PTE-ryhmän potilaiden ahdistuneisuus/masennustasojen vertailu verrokkiryhmään
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
Potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasot arvioidaan validoidulla Hospital Anxiety and Depression (HAD) -kyselylomakkeella ja niitä verrataan molempien ryhmien välillä Potilas valitsee kunkin kohdan kohdalla häntä parhaiten vastaavan vastauksen arvolla 0–3 ( 0 on huonoin pistemäärä ja 3 paras pistemäärä)
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
Vapaa-ajan motivaatiotasojen vertailu fyysiseen aktiivisuuteen PTE-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
Motivaatiota vapaa-ajan liikuntaan arvioidaan kyselylomakkeen Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) lyhyellä versiolla ja verrataan molempien ryhmien välillä potilas valitsee itseään parhaiten vastaavan vastauksen :ei ollenkaan totta, kohtalaisen totta tai täysin totta
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
PTE-ryhmän potilaiden ja kontrolliryhmän potilaiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vuoksi sairaalahoitoon otettujen määrän vertailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta
PTE- ja kontrolliryhmien potilaiden sairaalahoitojen määrä selvitetään tutkimalla heidän potilastietojaan ja käyttämällä potilasominaisuuksia koskevaa kyselylomaketta, joka antaa tietoa mahdollisista NOVO-sairaalan ulkopuolisista sairaalahoidoista Yksi potilaan ominaisuuksia koskevan kyselylomakkeen kysymyksistä koskee sairaalahoitojen lukumäärä, vuosi, kesto päivinä ja sairaalahoitopaikka. Jokaiseen kohtaan potilas potilas voi vastata vapaalla tekstillä
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital NOVO

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRD 1023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Potilaskyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa