成人における咀嚼機能の検証と評価：機能的6分間咀嚼テスト（F-6MMT）。 (F-6MMT)
2025年5月12日 更新者：Fundació Universitària del Bages
顎関節症 (TMD) には、顎関節および関連組織に影響を与えるさまざまな状態が含まれ、多くの場合、顎の痛み、筋筋膜の痛み、首の痛み、頭痛などの他の症状を引き起こしたり、これらの症状と関連したりします。 TMD は、関節軸と痛みの軸を評価する DC/TMD 機器に従って分類されます。 しかし、下顎の機能の評価はなく、顎関節症により顎の強度や抵抗力が低下する可能性があります。 これは咀嚼疲労の増加につながります。 顎関節症の有病率が高いため、臨床現場では咀嚼機能を評価するための信頼性が高く時間効率の良い診断方法が非常に重要です。 咀嚼効率は食事の準備と栄養素の吸収に不可欠であり、筋肉疲労は咀嚼能力に影響を与える一般的な問題です。 それにもかかわらず、顎関節症患者の咀嚼疲労を評価するための検証された検査が不足しているため、臨床現場ではその考慮が注目されていません。
改良型 6 分間機能的咀嚼テスト (F-6MMT) は、顎関節症患者の咀嚼能力と疲労を評価するツールとして提案されました。 この検査は、ミトコンドリアの病状を有する被験者を評価するために以前に設計された検査を改良したものです。ただし、被験者にはテスト中に機能的な咀嚼を行うように指示されていませんでした。 このバージョンでは、テストが可能な限り機能するように修正が追加され、標準化された方法で咀嚼を評価できるようになり、一般的な咀嚼能力と疲労の観点から健康な被験者と顎関節症患者の間にカットオフポイントが設定されます。特定の。 この研究は標準化された報告ガイドラインに従い、多様な臨床現場から参加者を募集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
514
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jordi Padrós-Augé, Mr
- 電話番号：+34613040826
- メール：jpadros@umanresa.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arnau Cerdà-Ribó, Mr.
- 電話番号：+34672726921
- メール：acerda@umanresa.cat
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08017
- Universitat Internacional de Catalunya
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コンタクト：
- Jordi Tomás-Aliberas, PhD
- 電話番号：+34932541800
- メール：jtomas@uic.es
-
-
Barcelona
-
Manresa、Barcelona、スペイン、08242
- Universitat de Manresa
-
コンタクト：
- Jordi Padrós, Mr
- 電話番号：613040826
- メール：jpadros@umanresa.cat
-
主任研究者：
- Jordi Padros-Augé, PhDS
-
主任研究者：
- Arnau Cerdà-Ribó, PT
-
Manresa、Barcelona、スペイン、08242
- Clinica Universitaria UManresa - UViv-UCC, Campus Manresa
-
主任研究者：
- José J Bara Casaus, PhD
-
コンタクト：
- Cristian Justribó, Mr
- 電話番号：+34672057031
- メール：cjustribom@umanresa.cat
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カタルーニャ中部地域の住民とバルセロナのサグラット・コル病院の患者。
説明
包含基準:
- 法定年齢に達した女性と男性
- 顎関節症の症状の有無にかかわらず、
- 食事時の顎疲労の自己申告の有無にかかわらず
除外基準:
- 下顎領域への浸潤を必要とするあらゆるタイプの治療を受けた被験者
- 過去3ヶ月以内に歯科治療を受けている参加者
- 同じ象限で 2 本以上の歯を失った人。
- カタルーニャ語、スペイン語、英語を理解または話すことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な被験者
TMDスクリーナースコアが3未満の被験者
|
すべての参加者は 3 つの異なる段階で評価されます。
まず、オンラインの顎関節症スクリーニングアンケートに回答します。
その後、DC/TMD を使用して現在の評価を行い、最後に 6 分間の機能的咀嚼テストを受けます。
他の名前：
|
|
顎関節症患者
TMDスクリーナースコアが3以上の被験者
|
すべての参加者は 3 つの異なる段階で評価されます。
まず、オンラインの顎関節症スクリーニングアンケートに回答します。
その後、DC/TMD を使用して現在の評価を行い、最後に 6 分間の機能的咀嚼テストを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：手順の直前、手順の直後、手続きの5分後
|
数値評価尺度（0-10）でスコア疲労。
0は疲労がなく、10が可能な最高の疲労を意味します。
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手順の直前、手順の直後、手続きの5分後
|
|
自己報告された痛み
時間枠：手順の直前、手順の直後、手続きの5分後
|
数値評価尺度で痛みを獲得します（0-10）。
0は痛みがなく、10が可能な最高の痛みを意味します
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手順の直前、手順の直後、手続きの5分後
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感度と特異性
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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ケースとコントロールを識別する能力
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研究の完了を通じて、平均1年
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ごちそう
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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IntraおよびInter Examinatorの実現可能性
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研究の完了を通じて、平均1年
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複製可能性
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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テストの一貫性と精度
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み関連のTMD診断
時間枠：手順の前
|
すべての被験者は、顎関節障害の診断基準に従って次のカテゴリに分類されます：i）陽性TMD（TMD-P）、II）関節痛（TMD-A）、III）局所筋肉痛（TMD-LM）、IV）、IV）筋腫の痛み（TMD-MP）、VI）否定的なTMDS （TMD-N）
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手順の前
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自己報告された毎日の疲労
時間枠：ベースライン
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質問からの二分の回答（はい/いいえ）：「噛む、食事、飲み込み、笑顔、キス、ジェスチャー、ジェスチャー、笑顔、ヨーニングなどの日常的な活動において、顎の筋肉の緊張、重さ、疲労感、または疲労を感じますか？」
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ベースライン
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疼痛圧力閾値（PPT）
時間枠：手順の直前、手順の直後、手続きの5分後
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PPTを測定するには、デジタルアルゴメーター（Baoshinshan）を測定するには、精度±0,2％で、1 cm2の金属端が肥満、前頭部、および両側の前腕で使用されます。
PPTのスコアは、kg/cm^2として測定されます
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手順の直前、手順の直後、手続きの5分後
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ガムの味
時間枠：手順の直後
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数値評価尺度（0-10）でスコア味。
0は美味しくなく、10は絶対においしいことを意味します。
|
手順の直後
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F-6MMT中に噛むときの好みの側
時間枠：手順の直後
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それぞれの側でガムを噛むのがどれほど簡単かを獲得します。
数値評価尺度（0-10）。
0は優先される左側、5はバランスが取れていることを意味し、10は右側を好みます。
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手順の直後
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TMDに関連するKinesiofobia
時間枠：手順の前
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アンケートTSK-TMD。
12から48ポイントのスコア
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手順の前
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健康状態
時間枠：手順の前
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患者の健康アンケート-4（PHQ-4）。
0から12のスコア。
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手順の前
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併存疾患
時間枠：手順の前
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中央感作の目録。
0から125のスコアとチェックリスト
|
手順の前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
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- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. Chronic pain as a symptom or a disease: the IASP Classification of Chronic Pain for the International Classification of Diseases (ICD-11). Pain. 2019 Jan;160(1):19-27. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001384.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。