Validation et évaluation de la fonction de mastication chez les adultes : le test fonctionnel de mastication de six minutes (F-6MMT). (F-6MMT)
12 mai 2025 mis à jour par: Fundació Universitària del Bages
Les troubles temporo-mandibulaires (TMD) englobent diverses affections qui affectent l'articulation temporo-mandibulaire et les tissus associés, provoquant ou étant souvent associés à d'autres symptômes tels que des douleurs à la mâchoire, des douleurs myofasciales, des douleurs au cou et des maux de tête. Les TMD sont classés selon l'instrument DC/TMD dans lequel les axes articulaires et douloureux sont évalués. Cependant, il n’existe aucune évaluation de la fonction mandibulaire et les TMD peuvent entraîner une diminution de la force et de la résistance de la mâchoire. Cela entraîne une augmentation de la fatigue masticatoire. Des méthodes de diagnostic fiables et rapides pour évaluer la fonction masticatoire sont cruciales en milieu clinique en raison de la forte prévalence du TMD. L’efficacité de la mastication est essentielle à la préparation des aliments et à l’absorption des nutriments, et la fatigue musculaire est un problème courant affectant la capacité de mastication. Malgré cela, il y a un manque de tests validés pour évaluer la fatigue masticatoire chez les patients atteints de TMD, ce qui rend son examen inaperçu dans la pratique clinique.
Le test fonctionnel de mastication modifié de six minutes (F-6MMT) a été proposé comme outil pour évaluer la capacité de mastication et la fatigue chez les patients atteints de TMD. Ce test est une adaptation d'un test précédemment conçu dans lequel des sujets présentant une pathologie mitochondriale ont été évalués ; cependant, il n’a pas été demandé aux sujets d’effectuer une mastication fonctionnelle pendant le test. Dans cette version, des modifications sont ajoutées pour que le test soit le plus fonctionnel possible, permettant d'évaluer la mastication de manière standardisée, et d'établir des seuils entre les sujets sains et les sujets atteints de TMD en termes de capacité de mastication en général et de fatigue en particulier. Cette étude suivra des directives de déclaration standardisées et recrutera des participants provenant de divers contextes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
514
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordi Padrós-Augé, Mr
- Numéro de téléphone: +34613040826
- E-mail: jpadros@umanresa.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arnau Cerdà-Ribó, Mr.
- Numéro de téléphone: +34672726921
- E-mail: acerda@umanresa.cat
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08017
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Jordi Tomás-Aliberas, PhD
- Numéro de téléphone: +34932541800
- E-mail: jtomas@uic.es
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espagne, 08242
- Universitat de Manresa
-
Contact:
- Jordi Padrós, Mr
- Numéro de téléphone: 613040826
- E-mail: jpadros@umanresa.cat
-
Chercheur principal:
- Jordi Padros-Augé, PhDS
-
Chercheur principal:
- Arnau Cerdà-Ribó, PT
-
Manresa, Barcelona, Espagne, 08242
- Clinica Universitaria UManresa - UViv-UCC, Campus Manresa
-
Chercheur principal:
- José J Bara Casaus, PhD
-
Contact:
- Cristian Justribó, Mr
- Numéro de téléphone: +34672057031
- E-mail: cjustribom@umanresa.cat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Résidents de la région Centre de Catalogne et patients de l'hôpital Sagrat Cor de Barcelone.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes majeurs
- Avec ou sans symptômes de TMD et
- Avec ou sans fatigue de la mâchoire auto-déclarée en mangeant
Critère d'exclusion:
- Sujets traités par tout type de traitement nécessitant une infiltration de la région mandibulaire
- Participants subissant des interventions dentaires au cours des 3 derniers mois
- Individus manquant deux dents ou plus dans le même quadrant.
- Incapacité de comprendre ou de parler le catalan, l'espagnol ou l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
Sujets avec un score TMD Screener < 3
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Tous les participants seront évalués en 3 phases différentes.
Tout d'abord, ils répondront au questionnaire de sélection TMD en ligne.
Ensuite, ils seront actuellement évalués à l'aide du DC/TMD et enfin ils subiront le test fonctionnel de mastication de 6 minutes.
Autres noms:
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Sujets TMD
Sujets avec un score de dépistage TMD ≥ 3
|
Tous les participants seront évalués en 3 phases différentes.
Tout d'abord, ils répondront au questionnaire de sélection TMD en ligne.
Ensuite, ils seront actuellement évalués à l'aide du DC/TMD et enfin ils subiront le test fonctionnel de mastication de 6 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Immédiatement avant la procédure, immédiatement après la procédure, et cinq minutes après la procédure
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Score de la fatigue sur une échelle de notation numérique (0-10).
0 signifie aucune fatigue et 10 la fatigue la plus élevée possible.
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Immédiatement avant la procédure, immédiatement après la procédure, et cinq minutes après la procédure
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Douleur autodéclarée
Délai: Immédiatement avant la procédure, immédiatement après la procédure, et cinq minutes après la procédure
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Scorez la douleur sur une échelle de notation numérique (0-10).
0 signifie aucune douleur et 10 la plus haute douleur possible
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Immédiatement avant la procédure, immédiatement après la procédure, et cinq minutes après la procédure
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Sensibilité et spécificité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Capacité à identifier les cas par rapport aux contrôles
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Feassibity
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Faisabilité intra et inter-examinateur
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Réplicabilité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Cohérence et précision du test
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de TMD lié à la douleur
Délai: Avant la procédure
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Tous les sujets seront classés dans les catégories suivantes en fonction des critères de diagnostic pour les troubles temporo-mandibulaires: i) TMD positif (TMD-P), ii) Arthralgia (TMD-A), iii) Myalgia locale (TMD-LM), iv) Myofascial Pain (TMD-MP), V) Cédication Attribué à TMDS (TMD-HA) (TMD-N)
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Avant la procédure
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Fatigue quotidienne autodéclarée
Délai: Base de base
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Réponses dichotomiques (oui / non) de la question: "Vous sentez-vous des tensions, de la lourdeur, de la fatigue ou de la fatigue des muscles de la mâchoire dans l'une des activités quotidiennes telles que la mastication, la consommation, la déglutition, le souriant, l'embrasser, les gestes, le souriant, la chant ou le bâillement?"
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Base de base
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Immédiatement avant la procédure, immédiatement après la procédure, et cinq minutes après la procédure
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Pour mesurer le PPT un algomètre numérique (Baoshinshan), avec une précision ± 0,2% et une extrémité métallique d'un CM2 sera utilisée au masseter, à la temporalis antérieure et à l'avant-bras des deux côtés.
Les scores du PPT seront mesurés comme kg / cm ^ 2
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Immédiatement avant la procédure, immédiatement après la procédure, et cinq minutes après la procédure
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Taste de la gomme
Délai: Immédiatement après la procédure
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Scorez un goût sur une échelle de notation numérique (0-10).
0 signifie pas savoureux et 10 absolument savoureux.
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Immédiatement après la procédure
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Côté préféré lors de la mastication pendant le F-6mmt
Délai: Immédiatement après la procédure
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Marquez à quel point il était facile de mâcher la gomme pour chaque côté.
Échelle de notation numérique (0-10).
0 signifie côté gauche préféré, 5 signifie équilibré et 10 côté droit préféré.
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Immédiatement après la procédure
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Kinésiofobie liée à la TMD
Délai: Avant la procédure
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Questionnaire TSK-TMD.
Score de 12 à 48 points
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Avant la procédure
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État de santé
Délai: Avant la procédure
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Questionnaire sur la santé des patients-4 (PHQ-4).
Score de 0 à 12.
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Avant la procédure
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Comorbidités
Délai: Avant la procédure
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Inventaire de la sensibilisation centrale.
Score de 0 à 125 et une liste de contrôle
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Avant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Gonzalez YM, Schiffman E, Gordon SM, Seago B, Truelove EL, Slade G, Ohrbach R. Development of a brief and effective temporomandibular disorder pain screening questionnaire: reliability and validity. J Am Dent Assoc. 2011 Oct;142(10):1183-91. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0088.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. Chronic pain as a symptom or a disease: the IASP Classification of Chronic Pain for the International Classification of Diseases (ICD-11). Pain. 2019 Jan;160(1):19-27. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001384.
- Visscher CM, Lobbezoo F, Naeije M. Comparison of algometry and palpation in the recognition of temporomandibular disorder pain complaints. J Orofac Pain. 2004 Summer;18(3):214-9.
- Scrivani SJ, Keith DA, Kaban LB. Temporomandibular disorders. N Engl J Med. 2008 Dec 18;359(25):2693-705. doi: 10.1056/NEJMra0802472. No abstract available.
- Sheikholeslam A, Moller E, Lous I. Pain, tenderness and strength of human mandibular elevators. Scand J Dent Res. 1980 Feb;88(1):60-6. doi: 10.1111/j.1600-0722.1980.tb00721.x.
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- van der Bilt A, Engelen L, Pereira LJ, van der Glas HW, Abbink JH. Oral physiology and mastication. Physiol Behav. 2006 Aug 30;89(1):22-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.01.025. Epub 2006 Mar 29.
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- Castroflorio T, Falla D, Tartaglia GM, Sforza C, Deregibus A. Myoelectric manifestations of jaw elevator muscle fatigue and recovery in healthy and TMD subjects. J Oral Rehabil. 2012 Sep;39(9):648-58. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02309.x. Epub 2012 Apr 10.
- Le Reverend BJ, Edelson LR, Loret C. Anatomical, functional, physiological and behavioural aspects of the development of mastication in early childhood. Br J Nutr. 2014 Feb;111(3):403-14. doi: 10.1017/S0007114513002699. Epub 2013 Sep 24.
- van den Engel-Hoek L, Knuijt S, van Gerven MH, Lagarde ML, Groothuis JT, de Groot IJ, Janssen MC. The 6-min mastication test: a unique test to assess endurance of continuous chewing, normal values, reliability, reproducibility and usability in patients with mitochondrial disease. J Oral Rehabil. 2017 Mar;44(3):155-162. doi: 10.1111/joor.12481. Epub 2017 Jan 30.
- Bossuyt PM, Cohen JF, Gatsonis CA, Korevaar DA; STARD group. STARD 2015: updated reporting guidelines for all diagnostic accuracy studies. Ann Transl Med. 2016 Feb;4(4):85. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2016.02.06. No abstract available.
- González Y, Rivera Y, Espinosa I. Adaptación transcultural de los criterios diagnósticos para la investigación de los trastornos temporomandibulares (CDI/TTM). Rev Fac Odontol Univ Antioq. 2013;25:11-25
- Calixtre LB, Oliveira AB, Alburquerque-Sendin F, Armijo-Olivo S. What is the minimal important difference of pain intensity, mandibular function, and headache impact in patients with temporomandibular disorders? Clinical significance analysis of a randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Apr;46:102108. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102108. Epub 2020 Jan 11.
- Herr K, Spratt KF, Garand L, Li L. Evaluation of the Iowa pain thermometer and other selected pain intensity scales in younger and older adult cohorts using controlled clinical pain: a preliminary study. Pain Med. 2007 Oct-Nov;8(7):585-600. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00316.x.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Douleur faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- F6MMT_JPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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