성인의 저작 기능 검증 및 평가: 기능적 6분 저작 테스트(F-6MMT). (F-6MMT)
2025년 5월 12일 업데이트: Fundació Universitària del Bages
측두하악 장애(TMD)는 측두하악 관절 및 관련 조직에 영향을 미치는 다양한 상태를 포함하며, 종종 턱 통증, 근막 통증, 목 통증 및 두통과 같은 다른 증상을 유발하거나 이와 관련됩니다. TMD는 관절과 통증 축을 평가하는 DC/TMD 기기에 따라 분류됩니다. 그러나 하악 기능에 대한 평가는 없으며 TMD로 인해 턱 강도와 저항이 감소할 수 있습니다. 이로 인해 씹는 피로가 증가합니다. TMD의 유병률이 높기 때문에 저작 기능을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 시간 효율적인 진단 방법은 임상 환경에서 매우 중요합니다. 씹는 효율성은 음식 준비와 영양분 흡수에 필수적이며, 근육 피로는 씹는 능력에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 그럼에도 불구하고 TMD 환자의 저작 피로를 평가하는 검증된 테스트가 부족하여 임상 실무에서 이를 고려하지 않습니다.
TMD 환자의 저작 능력과 피로도를 평가하기 위한 도구로 수정된 6분 기능 저작 테스트(F-6MMT)가 제안되었습니다. 이 테스트는 미토콘드리아 병리가 있는 피험자를 평가했던 이전에 설계된 테스트를 적용한 것입니다. 그러나 피험자들은 테스트 중에 기능적 씹기를 수행하도록 지시받지 않았습니다. 이 버전에서는 테스트가 최대한 기능적으로 수행되도록 수정이 추가되어 표준화된 방식으로 씹는 능력을 평가할 수 있으며, 일반적인 씹는 능력과 피로 측면에서 건강한 피험자와 TMD가 있는 피험자 사이에 컷오프 포인트가 설정됩니다. 특정한. 이 연구는 표준화된 보고 지침을 따르고 다양한 임상 환경에서 참가자를 모집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
514
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordi Padrós-Augé, Mr
- 전화번호: +34613040826
- 이메일: jpadros@umanresa.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Arnau Cerdà-Ribó, Mr.
- 전화번호: +34672726921
- 이메일: acerda@umanresa.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08017
- Universitat Internacional de Catalunya
-
연락하다:
- Jordi Tomás-Aliberas, PhD
- 전화번호: +34932541800
- 이메일: jtomas@uic.es
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, 스페인, 08242
- Universitat de Manresa
-
연락하다:
- Jordi Padrós, Mr
- 전화번호: 613040826
- 이메일: jpadros@umanresa.cat
-
수석 연구원:
- Jordi Padros-Augé, PhDS
-
수석 연구원:
- Arnau Cerdà-Ribó, PT
-
Manresa, Barcelona, 스페인, 08242
- Clinica Universitaria UManresa - UViv-UCC, Campus Manresa
-
수석 연구원:
- José J Bara Casaus, PhD
-
연락하다:
- Cristian Justribó, Mr
- 전화번호: +34672057031
- 이메일: cjustribom@umanresa.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
카탈로니아 중부 지역 주민들과 바르셀로나 사그라트 코르 병원의 환자들입니다.
설명
포함 기준:
- 법적 연령의 여성 및 남성
- TMD 증상이 있거나 없거나
- 스스로 보고한 식사 시 턱 피로가 있거나 없는 경우
제외 기준:
- 하악 부위 침윤이 필요한 모든 유형의 치료를 받은 피험자
- 지난 3개월 동안 치과 치료를 받은 참가자
- 동일한 사분면에서 두 개 이상의 치아가 상실된 개인.
- 카탈로니아어, 스페인어, 영어를 이해하거나 말할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 과목
TMD 스크리너 점수가 3 미만인 피험자
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모든 참가자는 3단계에 걸쳐 평가됩니다.
먼저, 온라인 TMD 스크리너 설문지에 응답합니다.
그런 다음 DC/TMD를 사용하여 현재 평가되고 마지막으로 기능적 6분 저작 테스트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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TMD 과목
TMD 스크리너 점수가 ≥ 3인 피험자
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모든 참가자는 3단계에 걸쳐 평가됩니다.
먼저, 온라인 TMD 스크리너 설문지에 응답합니다.
그런 다음 DC/TMD를 사용하여 현재 평가되고 마지막으로 기능적 6분 저작 테스트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 절차 직전, 절차 직후, 절차 후 5 분
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숫자 등급 척도 (0-10)에서 피로를 기록하십시오.
0은 피로가없고 10 가장 높은 피로를 의미합니다.
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절차 직전, 절차 직후, 절차 후 5 분
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자기보고 된 고통
기간: 절차 직전, 절차 직후, 절차 후 5 분
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수치 등급 척도 (0-10)에서 통증을 기록하십시오.
0은 통증이없고 10 가장 높은 통증을 의미합니다.
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절차 직전, 절차 직후, 절차 후 5 분
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민감도와 특이성
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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사례를 식별하는 능력 대 통제
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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축제
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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인트라 및 인터 검사자 타당성
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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복제 가능성
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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테스트의 일관성과 정밀도
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 관련 TMD 진단
기간: 절차 전에
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모든 대상체는 측두엽 장애에 대한 진단 기준에 따라 다음 범주로 분류 될 것입니다 : i) 긍정적 인 TMD (TMD-P), II) Arthralgia (TMD-A), III) 국소 근육통 (TMD-LM), IV) Myofascial Pain (TMD-MP), V) TMDS (TMD-HA) 또는 VI) 두통이 발생합니다. (TMD-N)
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절차 전에
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자체보고 매일 피로
기간: 기준선
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질문에서 이분법적인 답변 (예/아니오) : "씹기, 식사, 삼키기, 웃음, 키스, 미소, 노래 또는 하품과 같은 일상 활동에서 턱 근육의 긴장, 무거움, 피로 또는 피로를 느끼십니까?"
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기준선
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통증 압력 임계 값 (PPT)
기간: 절차 직전, 절차 직후, 절차 후 5 분
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PPT를 측정하기 위해 디지털 조류 계 (Baoshinshan)를 측정하기 위해 정밀도 ± 0,2% 및 하나의 CM2의 금속 끝이 Masseter, 전방 측두엽 및 양쪽 팔뚝에서 사용됩니다.
PPT의 점수는 kg/cm^2로 측정됩니다
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절차 직전, 절차 직후, 절차 후 5 분
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껌의 맛
기간: 절차 직후
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수치 등급 척도 (0-10)에서 맛을 득점하십시오.
0은 맛이 좋지 않으며 10은 절대적으로 맛있습니다.
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절차 직후
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F-6mmt 동안 씹을 때 선호합니다
기간: 절차 직후
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각면의 껌을 씹는 것이 얼마나 쉬운 지 점수를 얻으십시오.
수치 등급 척도 (0-10).
0은 선호되는 왼쪽, 5는 균형을 유지하며 10 명이 우선 순위를 의미합니다.
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절차 직후
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TMD와 관련된 Kinesiofobia
기간: 절차 전에
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설문지 TSK-TMD.
점수는 12 ~ 48 점입니다
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절차 전에
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건강 상태
기간: 절차 전에
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4).
0에서 12까지의 점수.
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절차 전에
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동반 질환
기간: 절차 전에
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중앙 감작 인벤토리.
0에서 125로 점수를 매기고 점검 목록
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절차 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Gonzalez YM, Schiffman E, Gordon SM, Seago B, Truelove EL, Slade G, Ohrbach R. Development of a brief and effective temporomandibular disorder pain screening questionnaire: reliability and validity. J Am Dent Assoc. 2011 Oct;142(10):1183-91. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0088.
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- Karcioglu O, Topacoglu H, Dikme O, Dikme O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):707-714. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.008. Epub 2018 Jan 6.
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- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. Chronic pain as a symptom or a disease: the IASP Classification of Chronic Pain for the International Classification of Diseases (ICD-11). Pain. 2019 Jan;160(1):19-27. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001384.
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- van den Engel-Hoek L, Knuijt S, van Gerven MH, Lagarde ML, Groothuis JT, de Groot IJ, Janssen MC. The 6-min mastication test: a unique test to assess endurance of continuous chewing, normal values, reliability, reproducibility and usability in patients with mitochondrial disease. J Oral Rehabil. 2017 Mar;44(3):155-162. doi: 10.1111/joor.12481. Epub 2017 Jan 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기능성 6분 저작 테스트에 대한 임상 시험
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은