PAET の内側直腸開窓と後退
2024年3月1日 更新者：Ameera Gamal Abdelhameed、Mansoura University
部分調節性内斜視における内側直筋の開窓と内側直筋の後退
この前向き比較研究は、部分調節性内斜視（PAET）患者における内側直筋（MR）筋の開窓と後退を比較することを目的としています。 この研究が答えようとしている主な疑問は、MR 開窓術が PAET にとって MR 不況と同様に効果的であるかどうかである。
すべての患者は完全な眼科および整形外科の評価を受けます。 患者は、ランダム テーブルを使用して 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。グループ 1 には従来の MR リセッションが適用され、グループ 2 には MR 開窓が適用されます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準 完全調節麻痺矯正による残存距離偏差が 15PD を超える場合、この研究には調節性内斜視の患者が含まれます。
除外基準:
- 輻輳性過剰内斜視の患者。眼鏡による近方偏位が遠方偏位を15 PD以上超えると定義される。
- 麻痺性斜視または拘束性斜視の患者。
- 過去に斜視手術を受けた患者さん
- 神経障害、眼障害、発達障害のある患者、またはフォローアップ期間が6か月未満の患者
すべての患者は、以下を含む完全な眼科および整形外科の評価を受けます。
i) 病歴聴取、未矯正および最良矯正視力の測定、調節麻痺性屈折、前眼部検査、ならびに拡張眼底検査を含む完全な眼科的評価。
ii) 距離 (6 m) と近く (33 cm) での偏差の測定。 iii) 視線のすべての基本方向における導管とバージョンの評価
患者は、ランダム テーブルを使用して次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- グループ 1: 片側性または両側性の従来の MR 不況。 標準表 (3) を使用して外科的投与量を決定するために、拡張式が使用されます。
- グループ 2: 片側または両側の MR 開窓術 すべての手術は 1 人の経験豊富な外科医 (H.SH) によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ameera G Abdelhameed, MD
- 電話番号：+201120090000
- メール：amiragamal287@mans.edu.eg
研究場所
-
-
Gharbeya
-
Tanta、Gharbeya、エジプト
- 募集
- Tanta University
-
コンタクト：
- Heba M Shafeik, MD
- 電話番号：+201227440829
- メール：heba.saeid@med.tanta.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 完全調節麻痺矯正による残存距離偏差が15PDを超える場合、調節性内斜視の患者。
除外基準:
- 過剰な内斜視を収束させます。
- 麻痺性または拘束性斜視。
- 以前の斜視手術
- 神経障害、眼障害、または発達障害、または6か月未満の追跡調査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
片側または両側のMR開窓術を受けるPAET患者
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開窓術では、筋肉の上縁と下縁の筋線維に平行に鈍的切開により 2 つの分割切開を行い、各端に 1 mm の筋線維を残します。
長方形の広い中央部分が挿入部から、内斜視の角度に応じて 5 ～ 8 mm 後方の点まで 2 つの分割切開の間で切除されます。
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アクティブコンパレータ：グループ2
片側または両側のMR退縮を受けるPAET患者
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後退は、筋肉を切除し、強膜のより後方の位置で再縫合して収縮力を低下させることを含む、黄金律の弱体化処置の 1 つです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の位置調整（プリズムジオプターで測定）
時間枠：術後6ヶ月
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遠近偏角、メガネありなし、角度差
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼球運動
時間枠：術後6ヶ月
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両目の乳管（-4 ～ +4 の 9 段階で評価）
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ameera G Abdelhameed, MD、Assistant professor of ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2024年9月15日
研究の完了 (推定)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。