スリーブ状胃切除術の自然なバンドと合成バンドの比較
2024年3月1日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
シリコンリングを使用したバンディングスリーブ胃切除術と自然皮弁（肝臓の円靭帯）を使用した胃切除術を比較します。
調査の概要
詳細な説明
体重減少、合併症、費用に関して、シリコンリングを使用したバンディングスリーブ胃切除術と自然皮弁（肝臓の円靭帯）を使用したものを比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患のあるBMIが35を超える肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および65歳以上の患者
- 肥満または他の疾患のため、以前に上腹部の手術を受けた患者
- 肥満治療の修正手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ナチュラルバンド
スリーブ状胃切除術で共感覚バンドの代わりに円靭帯を自然バンドとして使用する
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スリーブ状胃切除術で円靭帯を共感覚バンドの代わりに自然なバンドとして使用する
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アクティブコンパレータ：シリコンバンド
スリーブ状胃切除術で共感覚バンドを使用するには
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スリーブ状胃切除術で共感覚バンドを使用する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総費用
時間枠：12時間
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エジプトポンド (LE) での総手術費用
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12時間
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食物不耐症
時間枠：1年
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1 年間の食物不耐症 食物耐容性アラビア語スコア アンケート
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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%EWL
時間枠：1年
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1 年間の体重減少率 (初期体重 - 継続体重) / (初期体重 - BMI 25 kg/m2 での体重) x 100
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1年
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合併症率
時間枠：1年
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Clavien-Dindo (CD) による初期および後期合併症の発生率
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1年
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併存疾患の改善
時間枠：1年
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併存疾患の改善の発生率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。