Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalnie opasane a syntetyczne opaski w przypadku rękawowej resekcji żołądka

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
porównanie rękawowej resekcji żołądka z użyciem pierścienia silikonowego z zastosowaniem płata naturalnego (więzadło okrągłe wątroby)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie rękawowej resekcji żołądka z użyciem pierścienia silikonowego w porównaniu z zastosowaniem płata naturalnego (więzadła okrągłego wątroby) pod względem utraty wagi, powikłań i kosztów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyli pacjenci z BMI większym niż 40 z chorobami współistniejącymi lub bez nich lub większymi niż 35 ze współistniejącymi chorobami
  • pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci odmówili udziału w badaniu
  • pacjentów niekwalifikujących się do operacji
  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • pacjent, który przeszedł operację górnej części jamy brzusznej z powodu otyłości lub innych chorób
  • rewizyjne zabiegi bariatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: naturalny zespół
stosowania więzadła okrągłego jako opaski naturalnej zamiast opaski synestetycznej przy rękawowej resekcji żołądka
Procedura: naturalny zespół
do stosowania więzadła okrągłego jako opaski naturalnej zamiast opaski synestetycznej przy rękawowej resekcji żołądka
Aktywny komparator: opaska silikonowa
stosowania opaski synestetycznej przy rękawowej resekcji żołądka
Procedura: opaska silikonowa
stosowania opaski synestetycznej przy rękawowej resekcji żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity koszt
Ramy czasowe: 12 godzin
całkowity koszt operacyjny w funcie egipskim (LE)
12 godzin
nietolerancja pokarmowa
Ramy czasowe: 1 rok
nietolerancja pokarmowa po rocznym arabskim kwestionariuszu oceny tolerancji pokarmowej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
%EWL
Ramy czasowe: 1 rok
procent utraty masy ciała w ciągu jednego roku mierzony jako (masa początkowa – masa kontrolna) / (masa początkowa – masa ciała przy BMI 25 kg/m2) x 100
1 rok
odsetek powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
częstość występowania powikłań wczesnych i późnych wg Clavien-Dindo (CD)
1 rok
poprawa chorób współistniejących
Ramy czasowe: 1 rok
częstość poprawy chorób współistniejących
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fac.med.24.9

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naturalny zespół

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj