袖状胃切除术的自然束带与合成束带
2024年3月1日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
比较使用硅胶环的束带袖状胃切除术与使用天然皮瓣（肝圆韧带）的束带袖状胃切除术
研究概览
详细说明
比较使用硅胶环的束带袖状胃切除术与使用天然皮瓣（肝圆韧带）的体重减轻、并发症大鼠和成本
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI 超过 40（有或没有合并症）或超过 35（有合并症）的肥胖患者
- 适合腹腔镜手术的患者
- 批准分享研究
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- 不适合手术的患者
- 18岁以下且65岁以上的患者
- 曾因肥胖或其他疾病接受过上腹部手术的患者
- 修正减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自然带
在袖状胃切除术中使用圆韧带作为自然带代替联觉带
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在袖状胃切除术中使用圆韧带作为自然带代替联觉带
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有源比较器：硅胶带
在袖状胃切除术中使用联觉带
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在袖状胃切除术中使用联觉带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总成本
大体时间：12小时
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总运营成本（埃及镑 (LE)）
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12小时
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食物不耐受
大体时间：1年
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一年食物不耐受 食物耐受性阿拉伯语评分问卷
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
%EWL
大体时间：1年
|
一年内体重减轻百分比，测量方法为（初始体重 - 后续体重）/（初始体重 - BMI 为 25 kg/m2 时的体重）x 100
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1年
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并发症发生率
大体时间：1年
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根据 Clavien-Dindo (CD) 的早期和晚期并发症的发生率
|
1年
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改善合并症
大体时间：1年
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合并症改善的发生率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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