Bandagem natural versus bandagem sintética de gastrectomia vertical
1 de março de 2024 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
comparar gastrectomia vertical com bandagem usando anel de silicone versus retalho natural (ligamento redondo do fígado)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparar gastrectomia vertical com bandagem usando anel de silicone versus retalho natural (ligamento redondo do fígado) em relação à perda de peso, complicações ratos e custo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC superior a 40 com ou sem comorbidade ou superior a 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 anos e mais de 65 anos
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
- procedimentos bariátricos revisionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: faixa natural
usar um ligamento redondo como banda natural em vez de banda sinestésica com gastrectomia vertical
|
usar o ligamento redondo como uma banda natural em vez da banda sinestésica com gastrectomia vertical
|
|
Comparador Ativo: faixa de silicone
usar uma banda sinestésica com gastrectomia vertical
|
usar banda sinestésica com gastrectomia vertical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custo total
Prazo: 12 horas
|
custo operacional total em libras egípcias (LE)
|
12 horas
|
|
intolerância alimentar
Prazo: 1 ano
|
intolerância alimentar em um ano questionário de pontuação árabe de tolerância alimentar
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% EWL
Prazo: 1 ano
|
porcentagem de perda de peso em um ano medida como (peso inicial - peso de acompanhamento) / (peso inicial - peso corporal com IMC de 25 kg/m2) x 100
|
1 ano
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|
taxa de complicações
Prazo: 1 ano
|
a incidência de complicações precoces e tardias segundo Clavien-Dindo (CD)
|
1 ano
|
|
melhora das comorbidades
Prazo: 1 ano
|
a incidência de melhora das comorbidades
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med.24.9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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