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Natürlich gebändertes versus synthetisches Banding bei der Hülsengastrektomie

1. März 2024 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
zum Vergleich der Banding-Sleeve-Gastrektomie mit Silikonring mit der Verwendung eines natürlichen Lappens (rundes Band der Leber)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Banding-Sleeve-Gastrektomie mit Silikonring mit der Verwendung eines natürlichen Lappens (rundes Band der Leber) im Hinblick auf Gewichtsverlust, Komplikationen und Kosten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse Patienten mit einem BMI über 40 mit oder ohne Komorbidität oder über 35 mit Komorbidität
  • Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
  • Geben Sie die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten im Alter unter 18 Jahren und über 65 Jahren
  • Patient mit vorheriger Operation im Oberbauch wegen Fettleibigkeit oder anderen Krankheiten
  • revisionäre bariatrische Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: natürliches Band
Verwendung eines runden Bandes als natürliches Band anstelle eines synästhetischen Bandes bei Schlauchmagen
Verfahren: natürliches Band
Verwendung des Rundbandes als natürliches Band anstelle eines synästhetischen Bandes bei Schlauchmagen
Aktiver Komparator: Silikonband
Verwendung eines synästhetischen Bandes bei Hülsengastrektomie
Verfahren: Silikonband
Verwendung eines synästhetischen Bandes bei Hülsengastrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten
Zeitfenster: 12 Stunden
Gesamtoperationskosten in ägyptischen Pfund (LE)
12 Stunden
Lebensmittelintoleranz
Zeitfenster: 1 Jahr
Nahrungsmittelunverträglichkeit nach einem Jahr Fragebogen zur arabischen Bewertung der Nahrungsmitteltoleranz
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
%EWL
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz des Gewichtsverlusts nach einem Jahr, gemessen als (Anfangsgewicht – Folgegewicht) / (Anfangsgewicht – Körpergewicht bei einem BMI von 25 kg/m2) x 100
1 Jahr
Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
die Inzidenz von Früh- und Spätkomplikationen nach Clavien-Dindo (CD)
1 Jahr
Verbesserung der Komorbiditäten
Zeitfenster: 1 Jahr
die Inzidenz einer Besserung von Komorbiditäten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med.24.9

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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