Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozeně pruhované versus syntetické pruhování rukávové gastrektomie

1. března 2024 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
porovnat banding sleeve gastrektomii pomocí silikonového kroužku Versus s použitím přirozeného laloku (kulatý vaz jater)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnat banding sleeve gastrektomii pomocí silikonového kroužku Versus s použitím přirozeného laloku (kulatého vazu jater) z hlediska úbytku hmotnosti, komplikací potkana a ceny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní pacienti s BMI vyšším než 40 s komorbiditou nebo bez ní nebo více než 35 s komorbiditou
  • pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
  • dát souhlas ke sdílení studie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se odmítli podílet na studii
  • pacienti nezpůsobilí k operaci
  • pacientů mladších 18 let a starších 65 let
  • pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
  • revizní bariatrické výkony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přírodní kapela
použít kulatý vaz jako přirozený pás namísto synestetického pásku s sleeve gastrektomií
Postup: přírodní kapela
použít kulatý vaz jako přirozený pás namísto synestetického pásu s rukávovou gastrektomií
Aktivní komparátor: silikonový pásek
použít synestetický pás s rukávovou gastrektomií
Postup: silikonový pásek
použít synestetický pás s rukávovou gastrektomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady
Časové okno: 12 hodin
celkové provozní náklady v egyptských librách (LE)
12 hodin
potravinová intolerance
Časové okno: 1 rok
potravinová intolerance po jednom roce potravinová tolerance arabské skóre dotazník
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
%EWL
Časové okno: 1 rok
procento úbytku hmotnosti za jeden rok měřeno jako (počáteční hmotnost - následná hmotnost) / (počáteční hmotnost - tělesná hmotnost při BMI 25 kg/m2) x 100
1 rok
míra komplikací
Časové okno: 1 rok
výskyt časných a pozdních komplikací podle Clavien-Dindo (CD)
1 rok
zlepšení komorbidit
Časové okno: 1 rok
výskyt zlepšení komorbidit
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fac.med.24.9

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přírodní kapela

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit