Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisesti sidottu vs. synteettinen hihagastrektomia

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
verrata sidontahihan mahalaukun poistoa silikonirenkaalla verrattuna luonnolliseen läppään (maksan pyöreä nivelside)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

verrata sidontahihan mahalaukun poistoa silikonirenkaalla verrattuna luonnolliseen läppään (maksan pyöreä nivelside) painonpudotuksen, komplikaatioiden, rotan ja kustannusten suhteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 40 samanaikaisen sairauden kanssa tai ilman tai yli 35, joilla on samanaikainen sairaus
  • potilaita, jotka sopivat laparoskooppiseen leikkaukseen
  • antaa luvan osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
  • alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
  • potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
  • tarkistettavat bariatriset menettelyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: luonnollinen bändi
käyttää pyöreää nivelsidettä luonnollisena nauhana synteettisen nauhan sijasta hihan mahalaukun poistoleikkauksessa
Menettely: luonnollinen bändi
käyttää pyöreää nivelsidettä luonnollisena nauhana synteettisen nauhan sijasta hihagastrektomian yhteydessä
Active Comparator: silikoninauha
käyttää synteettistä nauhaa hihagastrektomian yhteydessä
Menettely: silikoninauha
käyttää synteettistä nauhaa hihagastrektomian yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 12 tuntia
operatiiviset kokonaiskustannukset Egyptin puntina (LE)
12 tuntia
ruoka-intoleranssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
ruoka-intoleranssi vuoden ikäisenä ruokatoleranssi arabialainen pisteytyslomake
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
%EWL
Aikaikkuna: 1 vuosi
painonpudotuksen prosenttiosuus vuoden aikana mitattuna (alkupaino - seurantapaino) / (alkupaino - kehon paino BMI:llä 25 kg/m2) x 100
1 vuosi
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
varhaisten ja myöhäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus Clavien-Dindon (CD) mukaan
1 vuosi
liitännäissairauksien paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
rinnakkaisten sairauksien paranemisen ilmaantuvuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fac.med.24.9

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset luonnollinen bändi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa