Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig båndet versus syntetisk bånding af ærmegatrektomi

1. marts 2024 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
at sammenligne banding sleeve gastrektomi ved hjælp af silikonering versus brug af naturlig flap (rundt ledbånd i leveren)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at sammenligne banding sleeve gastrektomi ved hjælp af silikonering versus brug af naturlig flap (rundt ledbånd i leveren) med hensyn til vægttab, komplikationer rotte og omkostninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet
  • patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
  • give godkendelse til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der er uegnede til operation
  • patienter under 18 år og ældre end 65
  • patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
  • revisionelle bariatriske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: naturligt bånd
at bruge et rundt ledbånd som et naturligt bånd i stedet for synestetisk bånd med ærmegatrektomi
Procedure: naturligt bånd
at bruge det runde ledbånd som et naturligt bånd i stedet for synestetisk bånd med ærmegatrektomi
Aktiv komparator: silikone bånd
at bruge et synestetisk bånd med ærmegatrektomi
Procedure: silikone bånd
at bruge synestetisk bånd med ærmegatrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter i alt
Tidsramme: 12 timer
samlede driftsomkostninger i egyptiske pund (LE)
12 timer
fødevareintolerance
Tidsramme: 1 år
fødevareintolerance efter et år fødevaretolerance arabic score spørgeskema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
%EWL
Tidsramme: 1 år
procent af vægttab efter et år målt som (startvægt - opfølgningsvægt) / (startvægt - kropsvægt ved en BMI på 25 kg/m2) x 100
1 år
komplikationer rate
Tidsramme: 1 år
forekomsten af ​​tidlige og sene komplikationer ifølge Clavien-Dindo (CD)
1 år
forbedring af følgesygdomme
Tidsramme: 1 år
forekomsten af ​​bedring af følgesygdomme
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fac.med.24.9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med naturligt bånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner