Természetes sávos versus szintetikus szalagozás a hüvely gyomoreltávolításánál
2024. március 1. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
összehasonlítani a szilikongyűrűvel végzett hüvelyes gastrectomiát a természetes lebeny (a máj kerek szalagja) használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
összehasonlítani a szilikongyűrűvel végzett szalagos hüvely gyomoreltávolítást a természetes lebeny (kerek májszalag) alkalmazásával a fogyás, a szövődmények, a patkányok és a költségek tekintetében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező elhízott betegek társbetegséggel vagy anélkül, vagy 35-nél több társbetegséggel
- laparoszkópos műtétre alkalmas betegek
- hozzájárulását adja a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- betegek nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
- műtétre alkalmatlan betegek
- 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegek
- olyan beteg, aki korábban felsőhasi műtéten esett át akár elhízás, akár más betegségek miatt
- revíziós bariátriai eljárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: természetes sáv
kerek szalagot használjunk természetes szalagként a szinesztetikus szalag helyett ujjgastrectomiával
|
a kerek szalagot természetes szalagként használni a szinesztetikus szalag helyett hüvelyes gyomoreltávolítás esetén
|
|
Aktív összehasonlító: szilikon szalag
hogy szinesztetikus szalagot használjunk sleeve gastrectomiával
|
szinesztetikus szalag használata hüvelyes gyomoreltávolítás esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összköltsége
Időkeret: 12 óra
|
teljes működési költség egyiptomi fontban (LE)
|
12 óra
|
|
ételintolerancia
Időkeret: 1 év
|
ételintolerancia egy éves korban élelmiszer-tolerancia arab pontszám kérdőív
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
%EWL
Időkeret: 1 év
|
az egy év alatti fogyás százalékos aránya (kezdeti súly - követési súly) / (kezdeti súly - testtömeg 25 kg/m2 BMI mellett) x 100
|
1 év
|
|
komplikációk aránya
Időkeret: 1 év
|
a korai és késői szövődmények előfordulása Clavien-Dindo szerint (CD)
|
1 év
|
|
társbetegségek javulása
Időkeret: 1 év
|
a társbetegségek javulásának gyakorisága
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med.24.9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .