Сравнение естественного бандажа и синтетического бандажа при рукавной гастрэктомии
1 марта 2024 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
сравнить бандажирование рукавной гастрэктомии с использованием силиконового кольца и использование естественного лоскута (круглой связки печени)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравнить бандажную рукавную гастрэктомию с использованием силиконового кольца и использование естественного лоскута (круглой связки печени) по снижению веса, осложнениям у крыс и стоимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением и ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные к операции
- пациенты в возрасте до 18 и старше 65 лет
- пациент, перенесший ранее операцию на верхней части живота по поводу ожирения или других заболеваний
- ревизионные бариатрические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: естественная группа
использовать круглую связку в качестве естественного бандажа вместо синестетического бандажа при рукавной гастрэктомии
|
использовать круглую связку в качестве естественного бандажа вместо синестетического бандажа при рукавной гастрэктомии
|
|
Активный компаратор: силиконовая лента
использовать синестетический бандаж при рукавной гастрэктомии
|
использовать синестетический бандаж при рукавной гастрэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: 12 часов
|
общая стоимость операции в египетских фунтах (LE)
|
12 часов
|
|
пищевая непереносимость
Временное ограничение: 1 год
|
пищевая непереносимость в течение одного года, арабский опросник по пищевой толерантности
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
%EWL
Временное ограничение: 1 год
|
процент потери веса за один год, измеряемый как (начальный вес - вес последующего наблюдения) / (начальный вес - масса тела при ИМТ 25 кг/м2) x 100.
|
1 год
|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
частота ранних и поздних осложнений по Клавиену-Диндо (CD)
|
1 год
|
|
улучшение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 1 год
|
частота улучшения сопутствующих заболеваний
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med.24.9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .