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ADHD(注意欠陥/多動性障害)成人向けのセラピストによるインターネット配信治療 - 日常ケアにおける有効性の公開試験 (MinADHD)

2025年8月25日 更新者:Haukeland University Hospital

セラピストによる ADHD 成人向けインターネット配信治療 - 日常ケアにおける有効性の公開試験

この研究の主な目的は、ADHD を持つ成人に対するインターネットで提供されるガイド付き心理療法の使用と有用性を調査し、評価することです。以下の点に重点を置きます。

i) 治療アドヒアランス、治療反応、治療の使用および有用性に対する潜在的な予測因子の影響を評価する。 ii) 日常の外来診療における治療の実現可能性、臨床上の利点、および実施プロセスを評価する。 iii) 治療プログラムの費用対効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、時間や状況を超えて持続する不注意および/または多動性/衝動性の症状を特徴とする神経発達障害です。 成人期の ADHD の有病率は 2 ~ 3% と推定されており、日常生活機能に深刻な影響を与える可能性のある課題を伴います。 スマートフォンやパソコンを使ってインターネットを通じて提供される治療は、より多くの ADHD 成人グループに対する効果的な心理的介入の利用可能性を高めるのに役立つ可能性があります。 この研究の全体的な目的は、1) 効果の予測因子を調査することです。 2) 実施結果。 3) ADHD と診断された成人に対するセラピストによるインターネット配信治療の費用対効果。 この研究は、日常ケアにおける公開縦断コホート試験です。 ADHDと診断された合計200人の参加者が試験に参加し、15人の参加者がインターネットで提供されるガイド付き治療の経験についてインタビューされる。 アウトカムは、成人の ADHD に対するインターネットによるガイド付き治療の一次および二次症状と生活の質、費用対効果、および実施結果の変化です。 研究者は、定量的な統計手順と定性的な方法を使用してデータを分析します。 この研究の結果は、インターネットで提供される治療に関する研究の拡大に貢献するでしょう。 期待される結果は、大人の ADHD に対する治療の提供と治療選択肢のさらなる開発に大きな影響を与える可能性があります。 さらに、インターネットで提供される治療の採用、アドヒアランス、忠実度を高める方法を調査することは、そのような治療を日常ケアに導入する際に非常に価値があると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bergen、ノルウェー
        • 募集
        • Bjørgvin DPS
        • コンタクト:
          • Gunn Elise Sæthre
          • 電話番号:00000000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含める基準: |

  • 年齢 18 歳以上
  • 自己申告によるADHDの診断
  • パソコン、スマートフォン、インターネットへのアクセスと使用能力。
  • ノルウェー語を話し、書き、読みます

除外基準:

  • 境界性障害、パーソナリティ障害、双極性障害、薬物乱用、精神病などの精神疾患のため、他の心理的治療が必要な場合。
  • ADHD またはその他の精神疾患に対する継続的な心理治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己誘導型のインターネットによる介入
MinADHD: 7 つの自助モジュール介入: 行動
ガイド付きセルフヘルプ、7 つのモジュール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人のADHD自己評価スケール
時間枠:登録から6か月のフォローアップ終了まで
ADHDの症状の重症度の尺度
登録から6か月のフォローアップ終了まで
成人のADHD生活の質の測定
時間枠:登録から6か月のフォローアップ終了まで。
ADHD が生活の質に及ぼす影響の測定
登録から6か月のフォローアップ終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート
時間枠:登録から6か月のフォローアップ終了まで。
うつ病の尺度
登録から6か月のフォローアップ終了まで。
全般性不安障害-7
時間枠:登録から6か月のフォローアップ終了まで。
不安の尺度
登録から6か月のフォローアップ終了まで。
パーソナリティ障害の重症度 ICD-11
時間枠:登録から6か月のフォローアップ終了まで。
人格機能の尺度
登録から6か月のフォローアップ終了まで。
ユーロQoL 5D-5L
時間枠:登録から6か月のフォローアップ終了まで。
健康関連の生活の質の尺度
登録から6か月のフォローアップ終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 309264 (Research Council of Norway)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の試験のために収集された IPD は、機密の患者情報とみなされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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