- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299189
En terapeutguidad behandling via internet för vuxna med ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) - en öppen effektivitetsprövning i rutinvård (MinADHD)
En terapeutguidad behandling via internet för vuxna med ADHD - en öppen effektivitetsprövning i rutinvård
Det primära syftet med denna studie är att utforska och utvärdera användningen och användbarheten av en guidad internetlevererad psykologisk behandling för vuxna med ADHD med ett kombinerat fokus på:
i) Utvärdera effekten av potentiella prediktorer för behandlingsföljsamhet, behandlingssvar, behandlingsanvändning och användbarhet. ii) Utvärdera genomförbarheten, de kliniska fördelarna och implementeringsprocessen av behandlingen i rutinöppen vård. iii) Utvärdera kostnadseffektiviteten för behandlingsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aleksander Heltne
- Telefonnummer: 00000000
- E-post: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tine Nordgreen
- Telefonnummer: 00000000
- E-post: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Rekrytering
- Bjørgvin DPS
-
Kontakt:
- Gunn Elise Sæthre
- Telefonnummer: 00000000
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: |
- Ålder ≥18
- En självrapporterad diagnos av ADHD
- Tillgång till och möjlighet att använda dator, smartphone och internet.
- Talar, skriver och läser norska
Exklusions kriterier:
- I behov av annan psykologisk behandling för psykisk ohälsa såsom borderline- eller personlighetsstörning, bipolär sjukdom, missbruk eller psykos.
- Pågående psykologisk behandling för ADHD eller andra psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En självguidad intervention som levereras via internet
MinADHD: 7 självhjälpsmoduler Interventioner: Beteende
|
Guidad självhjälp, 7 moduler Insatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adult ADHD Self-Rating Scale
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning
|
Mått på svårighetsgrad av ADHD-symptom
|
Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitetsmått för ADHD för vuxna
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
Mått på inverkan av ADHD på livskvalitet
|
Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
Mått på depression
|
Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
Mått på ångest
|
Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
|
Personlighetsstörning svårighetsgrad ICD-11
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
Mått på personlighetens funktion
|
Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
|
EuroQoL 5D-5L
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
Mått på hälsorelaterad livskvalitet
|
Från inskrivning till slutet av 6 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 309264 (Research Council of Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .