Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terapeuta által irányított, interneten nyújtott kezelés ADHD-s (figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban) szenvedő felnőttek számára – Nyílt hatékonysági próba a rutinkezelésben (MinADHD)

2025. augusztus 25. frissítette: Haukeland University Hospital

Terapeuta által irányított, interneten nyújtott kezelés ADHD-s felnőttek számára – Nyílt hatékonysági próba a rutin gondozásban

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az, hogy feltárja és értékelje egy irányított, interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés alkalmazását és hasznosságát ADHD-s felnőttek számára, kombinálva a következőkre összpontosítva:

i) A potenciális előrejelzők hatásának értékelése a kezelés betartására, a kezelésre adott válaszra, a kezelés használatára és hasznosságára. ii) A rutin járóbeteg-ellátásban történő kezelés megvalósíthatóságának, klinikai előnyeinek és megvalósítási folyamatának értékelése. iii) Értékelje a kezelési program költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a figyelmetlenség és/vagy a hiperaktivitás/impulzivitás tünetei jellemeznek, amelyek időn át és helyzeteken át tartósak. Felnőttkori ADHD, amelynek prevalenciája 2-3%, olyan kihívásokkal jár, amelyek súlyos következményekkel járhatnak a mindennapi életben. Az interneten, okostelefonon vagy személyi számítógépen nyújtott kezelések segíthetnek abban, hogy az ADHD-s felnőttek nagyobb csoportja számára elérhetővé váljanak a hatékony pszichológiai beavatkozások. E tanulmány átfogó célja, hogy megvizsgálja 1) a hatás előrejelzőit; 2) a végrehajtás eredményei; és 3) a terapeuta által irányított, interneten nyújtott kezelés költség-haszon elemzése ADHD diagnózissal rendelkező felnőttek számára. A tanulmány egy nyílt longitudinális kohorsz vizsgálat a rutin gondozásban. Összesen 200 ADHD-diagnózissal rendelkező résztvevő vesz részt a kísérletben, és 15 résztvevővel interjút készítenek az irányított, internetes kezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról. Az eredmények az elsődleges és másodlagos tünetek, valamint az életminőség változása, a költség-haszon és az irányított, interneten keresztül nyújtott kezelés eredményei az ADHD-s felnőttek számára. A kutatók kvantitatív statisztikai eljárásokat és kvalitatív módszereket alkalmaznak az adatok elemzéséhez. A tanulmány eredményei hozzájárulnak majd az interneten szállított kezelésekkel kapcsolatos egyre növekvő kutatásokhoz. A várt eredmények jelentős hatással lehetnek az ADHD-s felnőttek kezelési ellátására és a kezelési lehetőségek további fejlesztésére. Ezen túlmenően, annak vizsgálata, hogy hogyan lehet növelni az interneten keresztül nyújtott kezelések elfogadását, adherenciáját és hűségét, nagy értéket képviselhet az ilyen kezelések rutinszerű ellátásba való beépítésekor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia
        • Toborzás
        • Bjørgvin DPS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gunn Elise Sæthre
          • Telefonszám: 00000000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Felvételi kritériumok: |

  • Életkor ≥18
  • Az ADHD saját maga által bejelentett diagnózisa
  • Számítógép, okostelefon és internet elérése és használatának lehetősége.
  • Beszél, ír és olvas norvégul

Kizárási kritériumok:

  • Más pszichológiai kezelésre szorul mentális betegségek, például borderline vagy személyiségzavar, bipoláris zavar, szerhasználat vagy pszichózis miatt.
  • Folyamatos pszichológiai kezelés ADHD vagy más pszichiátriai betegségek miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egy önvezérelt internetes beavatkozás
MinADHD: 7 önsegítő modul Beavatkozások: Viselkedési
Irányított önsegítés, 7 modul Beavatkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felnőtt ADHD önértékelési skála
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig
Az ADHD tünetek súlyosságának mérése
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig
Felnőtt ADHD életminőség-mérő
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
Az ADHD életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérése
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
A depresszió mértéke
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
A szorongás mértéke
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
Személyiségzavar súlyossága ICD-11
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
A személyiség működésének mértéke
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
EuroQoL 5D-5L
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
Az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 309264 (Research Council of Norway)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálathoz gyűjtött IPD érzékeny beteginformációnak minősül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel