- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299189
Terapeuta által irányított, interneten nyújtott kezelés ADHD-s (figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban) szenvedő felnőttek számára – Nyílt hatékonysági próba a rutinkezelésben (MinADHD)
Terapeuta által irányított, interneten nyújtott kezelés ADHD-s felnőttek számára – Nyílt hatékonysági próba a rutin gondozásban
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az, hogy feltárja és értékelje egy irányított, interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés alkalmazását és hasznosságát ADHD-s felnőttek számára, kombinálva a következőkre összpontosítva:
i) A potenciális előrejelzők hatásának értékelése a kezelés betartására, a kezelésre adott válaszra, a kezelés használatára és hasznosságára. ii) A rutin járóbeteg-ellátásban történő kezelés megvalósíthatóságának, klinikai előnyeinek és megvalósítási folyamatának értékelése. iii) Értékelje a kezelési program költséghatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aleksander Heltne
- Telefonszám: 00000000
- E-mail: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tine Nordgreen
- Telefonszám: 00000000
- E-mail: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Toborzás
- Bjørgvin DPS
-
Kapcsolatba lépni:
- Gunn Elise Sæthre
- Telefonszám: 00000000
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Felvételi kritériumok: |
- Életkor ≥18
- Az ADHD saját maga által bejelentett diagnózisa
- Számítógép, okostelefon és internet elérése és használatának lehetősége.
- Beszél, ír és olvas norvégul
Kizárási kritériumok:
- Más pszichológiai kezelésre szorul mentális betegségek, például borderline vagy személyiségzavar, bipoláris zavar, szerhasználat vagy pszichózis miatt.
- Folyamatos pszichológiai kezelés ADHD vagy más pszichiátriai betegségek miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy önvezérelt internetes beavatkozás
MinADHD: 7 önsegítő modul Beavatkozások: Viselkedési
|
Irányított önsegítés, 7 modul Beavatkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felnőtt ADHD önértékelési skála
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig
|
Az ADHD tünetek súlyosságának mérése
|
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig
|
|
Felnőtt ADHD életminőség-mérő
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
Az ADHD életminőségre gyakorolt hatásának mérése
|
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
A depresszió mértéke
|
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
A szorongás mértéke
|
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
|
Személyiségzavar súlyossága ICD-11
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
A személyiség működésének mértéke
|
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
|
EuroQoL 5D-5L
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma
|
A beiratkozástól a 6 hónapos utánkövetés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 309264 (Research Council of Norway)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .