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Un trattamento fornito tramite Internet guidato dal terapista per adulti con ADHD (disturbo da deficit di attenzione/iperattività) - uno studio aperto sull'efficacia nelle cure di routine (MinADHD)

25 agosto 2025 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Un trattamento fornito tramite Internet guidato dal terapista per adulti con ADHD: uno studio aperto sull'efficacia nelle cure di routine

L'obiettivo principale di questo studio è esplorare e valutare l'uso e l'utilità di un trattamento psicologico guidato fornito da Internet per adulti con ADHD con un focus combinato su:

i) Valutare l'impatto di potenziali predittori sull'aderenza al trattamento, sulla risposta al trattamento, sull'uso e sull'utilità del trattamento. ii) Valutare la fattibilità, i benefici clinici e il processo di implementazione del trattamento nelle cure ambulatoriali di routine. iii) Valutare il rapporto costo-efficacia del programma di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da sintomi di disattenzione e/o iperattività/impulsività persistenti nel tempo e nelle situazioni. L’ADHD in età adulta, con una prevalenza stimata del 2-3%, è associato a problemi che possono avere gravi conseguenze sul funzionamento della vita quotidiana. I trattamenti forniti su Internet su smartphone o personal computer possono aiutare ad aumentare la disponibilità di interventi psicologici efficaci per un gruppo più ampio di adulti con ADHD. Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare 1) predittori di effetto; 2) risultati dell'implementazione; e il 3) rapporto costi-benefici di un trattamento fornito da Internet guidato da un terapista per adulti con diagnosi di ADHD. Lo studio è uno studio di coorte longitudinale aperto nelle cure di routine. Un totale di 200 partecipanti con diagnosi di ADHD saranno inclusi nello studio e 15 partecipanti saranno intervistati sulle loro esperienze con il trattamento guidato fornito tramite Internet. I risultati sono il cambiamento dei sintomi primari e secondari e della qualità della vita, il rapporto costi-benefici e i risultati dell’implementazione del trattamento guidato fornito via Internet per gli adulti con ADHD. I ricercatori utilizzeranno procedure statistiche quantitative e metodi qualitativi per analizzare i dati. I risultati dello studio contribuiranno alla crescente ricerca sui trattamenti forniti tramite Internet. I risultati attesi potrebbero avere un impatto importante sulla fornitura di trattamenti e sull’ulteriore sviluppo delle opzioni terapeutiche per gli adulti con ADHD. Inoltre, studiare modi per aumentare l’adozione, l’adesione e la fedeltà alle cure fornite tramite Internet potrebbe essere di grande valore quando si implementa tale trattamento nelle cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Reclutamento
        • Bjørgvin DPS
        • Contatto:
          • Gunn Elise Sæthre
          • Numero di telefono: 00000000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: |

  • Età ≥18
  • Una diagnosi auto-riferita di ADHD
  • Accesso e capacità di utilizzare un computer, uno smartphone e Internet.
  • Parla, scrive e legge il norvegese

Criteri di esclusione:

  • Necessità di altro trattamento psicologico per malattie mentali come disturbo borderline o di personalità, disturbo bipolare, abuso di sostanze o psicosi.
  • Trattamento psicologico in corso per l'ADHD o altre malattie psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un intervento autoguidato fornito via Internet
MinADHD: 7 moduli di auto-aiuto Interventi: Comportamentali
Comportamentale: MinADHD
Autoaiuto guidato, 7 moduli Interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di autovalutazione dell’ADHD per adulti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up di 6 mesi
Misura della gravità dei sintomi dell’ADHD
Dall'arruolamento alla fine del follow-up di 6 mesi
Misurazione della qualità della vita dell'ADHD negli adulti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.
Misura dell'impatto dell'ADHD sulla qualità della vita
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.
Misura della depressione
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.
Misura dell'ansia
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.
Gravità del disturbo di personalità ICD-11
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.
Misura del funzionamento della personalità
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up di 6 mesi.
EuroQoL 5D-5L
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up di 6 mesi.
Misura della qualità della vita correlata alla salute
Dall'arruolamento alla fine del follow-up di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 309264 (Research Council of Norway)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD raccolti per lo studio in corso sono considerati dati sensibili del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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