- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299189
Een door een therapeut begeleide, via internet aangeboden behandeling voor volwassenen met ADHD (aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis) - een open effectiviteitsonderzoek in de routinematige zorg (MinADHD)
Een door een therapeut begeleide, via internet aangeboden behandeling voor volwassenen met ADHD - een open effectiviteitsonderzoek in de routinematige zorg
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken en evalueren van het gebruik en de bruikbaarheid van een begeleide, via internet aangeboden psychologische behandeling voor volwassenen met ADHD, met een gecombineerde focus op:
i) Het evalueren van de impact van potentiële voorspellers op therapietrouw, behandelingsrespons, behandelingsgebruik en nut. ii) Het evalueren van de haalbaarheid, de klinische voordelen en het implementatieproces van de behandeling in de routinematige poliklinische zorg. iii) Evalueer de kosteneffectiviteit van het behandelprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aleksander Heltne
- Telefoonnummer: 00000000
- E-mail: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Tine Nordgreen
- Telefoonnummer: 00000000
- E-mail: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Werving
- Bjørgvin DPS
-
Contact:
- Gunn Elise Sæthre
- Telefoonnummer: 00000000
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria: |
- Leeftijd ≥18
- Een zelfgerapporteerde diagnose van ADHD
- Toegang tot en mogelijkheid tot gebruik van een computer, smartphone en internet.
- Spreekt, schrijft en leest Noors
Uitsluitingscriteria:
- Heeft behoefte aan andere psychologische behandeling voor psychische aandoeningen zoals borderline- of persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, middelenmisbruik of psychose.
- Doorlopende psychologische behandeling voor ADHD of andere psychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een zelfgestuurde internetinterventie
MinADHD: 7 zelfhulpmodules Interventies: Gedragsmatig
|
Begeleide zelfhulp, 7 modules Interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfbeoordelingsschaal voor volwassenen met ADHD
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up van zes maanden
|
Maatstaf voor de ernst van ADHD-symptomen
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up van zes maanden
|
|
Maatregel voor kwaliteit van leven bij volwassenen met ADHD
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
Maatstaf voor de impact van ADHD op de kwaliteit van leven
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de gezondheid van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
Maatstaf voor depressie
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
Maatstaf voor angst
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
|
Persoonlijkheidsstoornis Ernst ICD-11
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
Maatstaf voor het functioneren van de persoonlijkheid
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden.
|
|
EuroQoL 5D-5L
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up van zes maanden.
|
Maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up van zes maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 309264 (Research Council of Norway)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .