- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299189
En terapeutveiledet internettbasert behandling for voksne med ADHD (oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse) - en åpen effektivitetsprøve i rutinemessig omsorg (MinADHD)
En terapeutveiledet internettbasert behandling for voksne med ADHD - en åpen effektivitetsprøve i rutinemessig omsorg
Hovedmålet med denne studien er å utforske og evaluere bruken og nytten av en veiledet internettlevert psykologisk behandling for voksne med ADHD med et kombinert fokus på:
i) Evaluering av virkningen av potensielle prediktorer for behandlingsoverholdelse, behandlingsrespons, behandlingsbruk og nytte. ii) Evaluering av gjennomførbarhet, kliniske fordeler og implementeringsprosess av behandlingen i rutinemessig poliklinisk behandling. iii) Evaluer kostnadseffektiviteten til behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aleksander Heltne
- Telefonnummer: 00000000
- E-post: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tine Nordgreen
- Telefonnummer: 00000000
- E-post: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Rekruttering
- Bjørgvin DPS
-
Ta kontakt med:
- Gunn Elise Sæthre
- Telefonnummer: 00000000
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: |
- Alder ≥18
- En selvrapportert diagnose av ADHD
- Tilgang til og mulighet til å bruke datamaskin, smarttelefon og Internett.
- Snakker, skriver og leser norsk
Ekskluderingskriterier:
- Ved behov for annen psykologisk behandling for psykiske lidelser som borderline eller personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse, rusmisbruk eller psykose.
- Pågående psykologisk behandling for ADHD eller andre psykiatriske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En selvstyrt internett levert intervensjon
MinADHD: 7 selvhjelpsmoduler Intervensjoner: Behavioral
|
Veiledet selvhjelp, 7 moduler Intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adult ADHD Self-Rating Scale
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging
|
Mål på alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
|
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitetsmål for ADHD for voksne
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
Mål for innvirkning av ADHD på livskvalitet
|
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
Mål for depresjon
|
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
Mål på angst
|
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
|
Personlighetsforstyrrelse alvorlighetsgrad ICD-11
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
Mål på personlighetens funksjon
|
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
|
EuroQoL 5D-5L
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
Mål på helserelatert livskvalitet
|
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 309264 (Research Council of Norway)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .