Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En terapeutveiledet internettbasert behandling for voksne med ADHD (oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse) - en åpen effektivitetsprøve i rutinemessig omsorg (MinADHD)

25. august 2025 oppdatert av: Haukeland University Hospital

En terapeutveiledet internettbasert behandling for voksne med ADHD - en åpen effektivitetsprøve i rutinemessig omsorg

Hovedmålet med denne studien er å utforske og evaluere bruken og nytten av en veiledet internettlevert psykologisk behandling for voksne med ADHD med et kombinert fokus på:

i) Evaluering av virkningen av potensielle prediktorer for behandlingsoverholdelse, behandlingsrespons, behandlingsbruk og nytte. ii) Evaluering av gjennomførbarhet, kliniske fordeler og implementeringsprosess av behandlingen i rutinemessig poliklinisk behandling. iii) Evaluer kostnadseffektiviteten til behandlingsprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse karakterisert ved symptomer på uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet som er vedvarende over tid og situasjoner. ADHD i voksen alder, med estimert prevalens på 2-3 %, er assosiert med utfordringer som kan ha alvorlige konsekvenser for dagliglivets funksjon. Behandlinger levert over Internett på smarttelefoner eller personlige datamaskiner kan bidra til å øke tilgjengeligheten av effektive psykologiske intervensjoner for en større gruppe voksne med ADHD. Det overordnede målet med denne studien er å undersøke 1) prediktorer for effekt; 2) implementeringsresultater; og 3) kostnad-nytte av en terapeutveiledet internett-levert behandling for voksne med ADHD-diagnose. Studien er en åpen longitudinell kohortstudie i rutinepleie. Totalt 200 deltakere med ADHD-diagnose vil bli inkludert i forsøket, og 15 deltakere vil bli intervjuet om sine erfaringer med veiledet internettlevert behandling. Resultatene er endring i primære og sekundære symptomer og livskvalitet, kostnad-nytte og implementeringsresultater av veiledet internett-levert behandling for voksne med ADHD. Etterforskerne vil bruke kvantitative statistiske prosedyrer og kvalitative metoder for å analysere dataene. Resultatene fra studien vil bidra til den økende forskningen på internettleverte behandlinger. De forventede resultatene kan ha stor betydning for behandlingstilbudet og videreutvikling av behandlingstilbud for voksne med ADHD. Videre kan det å undersøke måter å øke adopsjon, etterlevelse og trofasthet i Internett-levert behandling være av stor verdi når man implementerer slik behandling i rutinemessig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Rekruttering
        • Bjørgvin DPS
        • Ta kontakt med:
          • Gunn Elise Sæthre
          • Telefonnummer: 00000000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: |

  • Alder ≥18
  • En selvrapportert diagnose av ADHD
  • Tilgang til og mulighet til å bruke datamaskin, smarttelefon og Internett.
  • Snakker, skriver og leser norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ved behov for annen psykologisk behandling for psykiske lidelser som borderline eller personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse, rusmisbruk eller psykose.
  • Pågående psykologisk behandling for ADHD eller andre psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En selvstyrt internett levert intervensjon
MinADHD: 7 selvhjelpsmoduler Intervensjoner: Behavioral
Veiledet selvhjelp, 7 moduler Intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Rating Scale
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging
Mål på alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging
Livskvalitetsmål for ADHD for voksne
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
Mål for innvirkning av ADHD på livskvalitet
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
Mål for depresjon
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
Mål på angst
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
Personlighetsforstyrrelse alvorlighetsgrad ICD-11
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
Mål på personlighetens funksjon
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
EuroQoL 5D-5L
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.
Mål på helserelatert livskvalitet
Fra påmelding til slutten av 6 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 309264 (Research Council of Norway)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-en som er samlet inn for den nåværende studien, anses som sensitiv pasientinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere