Интернет-лечение взрослых с СДВГ (синдром дефицита внимания/гиперактивности) под руководством терапевта — открытое исследование эффективности обычного ухода (MinADHD)
6 марта 2024 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Интернет-лечение взрослых с СДВГ под руководством терапевта — открытое исследование эффективности обычного ухода
Основная цель этого исследования — изучить и оценить использование и полезность управляемого психологического лечения через Интернет для взрослых с СДВГ с комбинированным акцентом на:
i) Оценка влияния потенциальных предикторов на приверженность лечению, реакцию на лечение, использование и полезность лечения. ii) Оценка осуществимости, клинической пользы и процесса внедрения лечения в рамках обычной амбулаторной помощи. iii) Оценить экономическую эффективность программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это расстройство нервного развития, характеризующееся симптомами невнимательности и/или гиперактивности/импульсивности, которые сохраняются во времени и в разных ситуациях.
СДВГ во взрослом возрасте, распространенность которого оценивается в 2–3%, связан с проблемами, которые могут иметь серьезные последствия для повседневной жизни.
Лечение, предоставляемое через Интернет на смартфонах или персональных компьютерах, может помочь повысить доступность эффективных психологических вмешательств для большей группы взрослых с СДВГ.
Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить 1) предикторы эффекта; 2) результаты реализации; и 3) рентабельность лечения через Интернет под руководством терапевта для взрослых с диагнозом СДВГ.
Исследование представляет собой открытое продольное когортное исследование в области обычного ухода.
Всего в исследование будут включены 200 участников с диагнозом СДВГ, а 15 участников будут опрошены об их опыте управляемого лечения через Интернет.
Результатами являются изменение первичных и вторичных симптомов и качества жизни, рентабельность и результаты внедрения управляемого интернет-лечения для взрослых с СДВГ.
Для анализа данных следователи будут использовать количественные статистические процедуры и качественные методы.
Результаты исследования будут способствовать растущему исследованию методов лечения, предоставляемых через Интернет.
Ожидаемые результаты могут оказать существенное влияние на предоставление лечения и дальнейшее развитие вариантов лечения взрослых с СДВГ.
Более того, изучение способов повышения уровня принятия, приверженности и точности лечения, предоставляемого через Интернет, может иметь большую ценность при внедрении такого лечения в повседневную медицинскую помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aleksander Heltne
- Номер телефона: 00000000
- Электронная почта: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tine Nordgreen
- Номер телефона: 00000000
- Электронная почта: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Рекрутинг
- Bjørgvin DPS
-
Контакт:
- Gunn Elise Sæthre
- Номер телефона: 00000000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: |
- Возраст ≥18
- Самооценка диагноза СДВГ
- Доступ и возможность пользоваться компьютером, смартфоном и Интернетом.
- Говорит, пишет и читает по-норвежски
Критерий исключения:
- Нуждается в другом психологическом лечении психических заболеваний, таких как пограничное расстройство или расстройство личности, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами или психоз.
- Постоянное психологическое лечение СДВГ или других психических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное вмешательство через Интернет
MinADHD: 7 модулей самопомощи. Вмешательства: поведенческие.
|
Управляемая самопомощь, 7 модулей. Вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки СДВГ для взрослых
Временное ограничение: От регистрации до окончания 6-месячного наблюдения
|
Мера тяжести симптомов СДВГ
|
От регистрации до окончания 6-месячного наблюдения
|
|
Измерение качества жизни взрослых с СДВГ
Временное ограничение: С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
Мера влияния СДВГ на качество жизни
|
С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
Мера депрессии
|
С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
Мера беспокойства
|
С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
|
Степень тяжести расстройства личности по МКБ-11
Временное ограничение: С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
Мера функционирования личности
|
С момента регистрации до конца 6-месячного наблюдения.
|
|
ЕвроКОЛ 5Д-5Л
Временное ограничение: От регистрации до окончания 6-месячного наблюдения.
|
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем
|
От регистрации до окончания 6-месячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 309264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD, собранные для текущего исследования, считаются конфиденциальной информацией о пациентах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .