- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299189
Terapia prowadzona przez terapeutę przez Internet dla dorosłych z ADHD (zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością) – otwarte badanie skuteczności w rutynowej opiece zdrowotnej (MinADHD)
Terapia prowadzona przez terapeutę przez Internet dla dorosłych z ADHD – otwarte badanie skuteczności w rutynowej opiece zdrowotnej
Głównym celem tego badania jest zbadanie i ocena zastosowania i użyteczności prowadzonej przez Internet terapii psychologicznej dla dorosłych z ADHD, ze szczególnym uwzględnieniem:
i) Ocena wpływu potencjalnych czynników prognostycznych na przestrzeganie leczenia, odpowiedź na leczenie, zastosowanie i użyteczność leczenia. ii) Ocena wykonalności, korzyści klinicznych i procesu wdrażania leczenia w rutynowej opiece ambulatoryjnej. iii) Ocenić opłacalność programu leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aleksander Heltne
- Numer telefonu: 00000000
- E-mail: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tine Nordgreen
- Numer telefonu: 00000000
- E-mail: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Bjørgvin DPS
-
Kontakt:
- Gunn Elise Sæthre
- Numer telefonu: 00000000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: |
- Wiek ≥18 lat
- Samodzielna diagnoza ADHD
- Dostęp i umiejętność korzystania z komputera, smartfona i Internetu.
- Mówi, pisze i czyta po norwesku
Kryteria wyłączenia:
- Potrzebujesz innego leczenia psychologicznego z powodu chorób psychicznych, takich jak zaburzenie typu borderline lub zaburzenie osobowości, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub psychoza.
- Ciągłe leczenie psychologiczne z powodu ADHD lub innych chorób psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja prowadzona samodzielnie przez Internet
MinADHD: 7 modułów samopomocy Interwencje: Behawioralne
|
Samopomoc kierowana, 7 modułów Interwencje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala samooceny ADHD u dorosłych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji
|
Miara nasilenia objawów ADHD
|
Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji
|
Miara jakości życia dorosłych z ADHD
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miara wpływu ADHD na jakość życia
|
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miara depresji
|
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miara niepokoju
|
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
Stopień nasilenia zaburzeń osobowości ICD-11
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miara funkcjonowania osobowości
|
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
|
EuroQoL 5D-5L
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miara jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 309264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcZakończony