Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia prowadzona przez terapeutę przez Internet dla dorosłych z ADHD (zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością) – otwarte badanie skuteczności w rutynowej opiece zdrowotnej (MinADHD)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Terapia prowadzona przez terapeutę przez Internet dla dorosłych z ADHD – otwarte badanie skuteczności w rutynowej opiece zdrowotnej

Głównym celem tego badania jest zbadanie i ocena zastosowania i użyteczności prowadzonej przez Internet terapii psychologicznej dla dorosłych z ADHD, ze szczególnym uwzględnieniem:

i) Ocena wpływu potencjalnych czynników prognostycznych na przestrzeganie leczenia, odpowiedź na leczenie, zastosowanie i użyteczność leczenia. ii) Ocena wykonalności, korzyści klinicznych i procesu wdrażania leczenia w rutynowej opiece ambulatoryjnej. iii) Ocenić opłacalność programu leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się objawami nieuwagi i/lub nadpobudliwości/impulsywności, które utrzymują się w czasie i w różnych sytuacjach. ADHD w wieku dorosłym, którego częstość występowania szacuje się na 2-3%, wiąże się z wyzwaniami, które mogą mieć poważne konsekwencje w codziennym funkcjonowaniu. Terapia prowadzona przez Internet na smartfonach lub komputerach osobistych może przyczynić się do zwiększenia dostępności skutecznych interwencji psychologicznych dla większej grupy dorosłych osób z ADHD. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie 1) czynników predykcyjnych efektu; 2) rezultaty wdrożenia; oraz 3) stosunek kosztów do korzyści leczenia prowadzonego przez terapeutę przez Internet dla dorosłych z rozpoznaniem ADHD. Badanie ma charakter otwartego, podłużnego badania kohortowego dotyczącego rutynowej opieki zdrowotnej. W badaniu weźmie udział łącznie 200 uczestników z diagnozą ADHD, a z 15 uczestnikami zostanie przeprowadzony wywiad na temat ich doświadczeń z leczeniem prowadzonym przez Internet. Wynikiem jest zmiana w objawach pierwotnych i wtórnych oraz jakości życia, kosztach i korzyściach oraz wynikach wdrożenia prowadzonego przez Internet leczenia dorosłych z ADHD. Do analizy danych badacze wykorzystają ilościowe procedury statystyczne i metody jakościowe. Wyniki badania przyczynią się do rozwoju badań nad terapiami dostarczanymi przez Internet. Oczekiwane wyniki mogą mieć duży wpływ na możliwość leczenia i dalszy rozwój możliwości leczenia dorosłych z ADHD. Co więcej, zbadanie sposobów zwiększenia przyjęcia, przestrzegania i wierności leczenia świadczonego przez Internet może mieć ogromną wartość przy wdrażaniu takiego leczenia do rutynowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Bjørgvin DPS
        • Kontakt:
          • Gunn Elise Sæthre
          • Numer telefonu: 00000000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: |

  • Wiek ≥18 lat
  • Samodzielna diagnoza ADHD
  • Dostęp i umiejętność korzystania z komputera, smartfona i Internetu.
  • Mówi, pisze i czyta po norwesku

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzebujesz innego leczenia psychologicznego z powodu chorób psychicznych, takich jak zaburzenie typu borderline lub zaburzenie osobowości, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub psychoza.
  • Ciągłe leczenie psychologiczne z powodu ADHD lub innych chorób psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja prowadzona samodzielnie przez Internet
MinADHD: 7 modułów samopomocy Interwencje: Behawioralne
Samopomoc kierowana, 7 modułów Interwencje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny ADHD u dorosłych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji
Miara nasilenia objawów ADHD
Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji
Miara jakości życia dorosłych z ADHD
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
Miara wpływu ADHD na jakość życia
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
Miara depresji
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
Miara niepokoju
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
Stopień nasilenia zaburzeń osobowości ICD-11
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
Miara funkcjonowania osobowości
Od rejestracji do końca 6-miesięcznej obserwacji.
EuroQoL 5D-5L
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji.
Miara jakości życia związanej ze zdrowiem
Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD zebrane w ramach bieżącego badania są uważane za wrażliwe informacje o pacjencie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

3
Subskrybuj