- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06299189
Terapeutin ohjaama Internetin tarjoama hoito ADHD:tä (tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö) sairastaville aikuisille – avoin tehokkuuskoe rutiinihoidossa (MinADHD)
Terapeutin ohjaama Internetin tarjoama hoito ADHD-aikuisille – avoin tehokkuuskoe rutiinihoidossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ja arvioida ohjatun Internetin kautta toimitetun psykologisen hoidon käyttöä ja hyödyllisyyttä aikuisille, joilla on ADHD.
i) Arvioidaan mahdollisten ennustajien vaikutusta hoitoon sitoutumiseen, hoitovasteeseen, hoidon käyttöön ja hyötyyn. ii) Arvioidaan hoidon toteutettavuutta, kliinisiä hyötyjä ja toteutusprosessia rutiininomaisessa avohoidossa. iii) Arvioi hoito-ohjelman kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksander Heltne
- Puhelinnumero: 00000000
- Sähköposti: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tine Nordgreen
- Puhelinnumero: 00000000
- Sähköposti: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- Bjørgvin DPS
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunn Elise Sæthre
- Puhelinnumero: 00000000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: |
- Ikä ≥18
- Itse ilmoittama ADHD-diagnoosi
- Pääsy ja kyky käyttää tietokonetta, älypuhelinta ja Internetiä.
- Puhuu, kirjoittaa ja lukee norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitsee muuta psykologista hoitoa mielenterveyssairauksiin, kuten raja- tai persoonallisuushäiriöön, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, päihteiden väärinkäyttöön tai psykoosiin.
- Jatkuva psykologinen hoito ADHD:n tai muiden psykiatristen sairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjattu Internet-interventio
MinADHD: 7 itseapumoduulia Interventiot: Behavioristinen
|
Ohjattu oma-apu, 7 moduulia Interventiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD:n aikuisten itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun
|
ADHD-oireiden vakavuuden mitta
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun
|
|
Aikuisten ADHD-elämänlaatumittari
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
ADHD:n vaikutuksen mittaaminen elämänlaatuun
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
Masennuksen mitta
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
Ahdistuksen mitta
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
|
Persoonallisuushäiriön vakavuus ICD-11
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
Persoonallisuuden toiminnan mitta
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
|
EuroQoL 5D-5L
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan loppuun.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 309264 (Research Council of Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .