- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299189
Um tratamento guiado por um terapeuta fornecido pela Internet para adultos com TDAH (transtorno de déficit de atenção/hiperatividade) - um ensaio aberto de eficácia em cuidados de rotina (MinADHD)
Um tratamento guiado por um terapeuta fornecido pela Internet para adultos com TDAH - um ensaio aberto de eficácia em cuidados de rotina
O objetivo principal deste estudo é explorar e avaliar o uso e a utilidade de um tratamento psicológico guiado fornecido pela Internet para adultos com TDAH com foco combinado em:
i) Avaliar o impacto de potenciais preditores para a adesão ao tratamento, resposta ao tratamento, utilização e utilidade do tratamento. ii) Avaliar a viabilidade, benefícios clínicos e processo de implementação do tratamento em atendimento ambulatorial de rotina. iii) Avaliar a relação custo-eficácia do programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksander Heltne
- Número de telefone: 00000000
- E-mail: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Estude backup de contato
- Nome: Tine Nordgreen
- Número de telefone: 00000000
- E-mail: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Locais de estudo
-
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-
Bergen, Noruega
- Recrutamento
- Bjørgvin DPS
-
Contato:
- Gunn Elise Sæthre
- Número de telefone: 00000000
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: |
- Idade ≥18
- Um diagnóstico auto-relatado de TDAH
- Acesso e capacidade de usar um computador, smartphone e Internet.
- Fala, escreve e lê norueguês
Critério de exclusão:
- Necessita de outro tratamento psicológico para doenças de saúde mental, como transtorno borderline ou de personalidade, transtorno bipolar, abuso de substâncias ou psicose.
- Tratamento psicológico contínuo para TDAH ou outras doenças psiquiátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uma intervenção autoguiada realizada pela Internet
MinADHD: 7 módulos de autoajuda Intervenções: Comportamentais
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Autoajuda guiada, 7 módulos Intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de autoavaliação de TDAH para adultos
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses
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Medida da gravidade dos sintomas de TDAH
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses
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Medida de qualidade de vida com TDAH em adultos
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
|
Medida do impacto do TDAH na qualidade de vida
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
|
Medida de depressão
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
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Medida de ansiedade
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
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Gravidade do Transtorno de Personalidade CID-11
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
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Medida do funcionamento da personalidade
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
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EuroQoL 5D-5L
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
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Medida da qualidade de vida relacionada à saúde
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 309264 (Research Council of Norway)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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