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Um tratamento guiado por um terapeuta fornecido pela Internet para adultos com TDAH (transtorno de déficit de atenção/hiperatividade) - um ensaio aberto de eficácia em cuidados de rotina (MinADHD)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Haukeland University Hospital

Um tratamento guiado por um terapeuta fornecido pela Internet para adultos com TDAH - um ensaio aberto de eficácia em cuidados de rotina

O objetivo principal deste estudo é explorar e avaliar o uso e a utilidade de um tratamento psicológico guiado fornecido pela Internet para adultos com TDAH com foco combinado em:

i) Avaliar o impacto de potenciais preditores para a adesão ao tratamento, resposta ao tratamento, utilização e utilidade do tratamento. ii) Avaliar a viabilidade, benefícios clínicos e processo de implementação do tratamento em atendimento ambulatorial de rotina. iii) Avaliar a relação custo-eficácia do programa de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado por sintomas de desatenção e/ou hiperatividade/impulsividade que persistem ao longo do tempo e das situações. O TDAH na idade adulta, com prevalência estimada de 2-3%, está associado a desafios que podem ter consequências graves no funcionamento da vida diária. Os tratamentos administrados pela Internet em smartphones ou computadores pessoais podem ajudar a aumentar a disponibilidade de intervenções psicológicas eficazes para um grupo maior de adultos com TDAH. O objetivo geral deste estudo é investigar 1) preditores de efeito; 2) resultados da implementação; e o 3) custo-benefício de um tratamento guiado por terapeuta pela Internet para adultos com diagnóstico de TDAH. O estudo é um ensaio de coorte longitudinal aberto em cuidados de rotina. Um total de 200 participantes com diagnóstico de TDAH serão incluídos no estudo, e 15 participantes serão entrevistados sobre suas experiências com tratamento guiado fornecido pela Internet. Os resultados são mudanças nos sintomas primários e secundários e na qualidade de vida, custo-benefício e resultados de implementação do tratamento guiado fornecido pela Internet para adultos com TDAH. Os investigadores usarão procedimentos estatísticos quantitativos e métodos qualitativos para analisar os dados. Os resultados do estudo contribuirão para a crescente pesquisa sobre tratamentos fornecidos pela Internet. Os resultados esperados podem ter um impacto importante na prestação de tratamento e no desenvolvimento de opções de tratamento para adultos com TDAH. Além disso, investigar formas de aumentar a adoção, adesão e fidelidade no tratamento fornecido pela Internet pode ser de grande valor na implementação desse tratamento nos cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega
        • Recrutamento
        • Bjørgvin DPS
        • Contato:
          • Gunn Elise Sæthre
          • Número de telefone: 00000000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: |

  • Idade ≥18
  • Um diagnóstico auto-relatado de TDAH
  • Acesso e capacidade de usar um computador, smartphone e Internet.
  • Fala, escreve e lê norueguês

Critério de exclusão:

  • Necessita de outro tratamento psicológico para doenças de saúde mental, como transtorno borderline ou de personalidade, transtorno bipolar, abuso de substâncias ou psicose.
  • Tratamento psicológico contínuo para TDAH ou outras doenças psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uma intervenção autoguiada realizada pela Internet
MinADHD: 7 módulos de autoajuda Intervenções: Comportamentais
Autoajuda guiada, 7 módulos Intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de autoavaliação de TDAH para adultos
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses
Medida da gravidade dos sintomas de TDAH
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses
Medida de qualidade de vida com TDAH em adultos
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
Medida do impacto do TDAH na qualidade de vida
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
Medida de depressão
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
Medida de ansiedade
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
Gravidade do Transtorno de Personalidade CID-11
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
Medida do funcionamento da personalidade
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
EuroQoL 5D-5L
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.
Medida da qualidade de vida relacionada à saúde
Desde a inscrição até o final do acompanhamento de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A DPI coletada para o estudo atual é considerada informação confidencial do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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