- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06299189
Eine von einem Therapeuten geleitete, internetbasierte Behandlung für Erwachsene mit ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung) – eine offene Wirksamkeitsstudie in der Routinepflege (MinADHD)
Eine von einem Therapeuten geleitete, internetgestützte Behandlung für Erwachsene mit ADHS – eine offene Wirksamkeitsstudie in der Routinepflege
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Nutzen und Nutzen einer geführten, über das Internet bereitgestellten psychologischen Behandlung für Erwachsene mit ADHS zu untersuchen und zu bewerten, mit einem kombinierten Fokus auf:
i) Bewertung der Auswirkungen potenzieller Prädiktoren auf die Einhaltung der Behandlung, das Ansprechen auf die Behandlung, die Nutzung der Behandlung und den Nutzen. ii) Bewertung der Machbarkeit, des klinischen Nutzens und des Implementierungsprozesses der Behandlung in der ambulanten Routineversorgung. iii) Bewerten Sie die Kosteneffizienz des Behandlungsprogramms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aleksander Heltne
- Telefonnummer: 00000000
- E-Mail: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tine Nordgreen
- Telefonnummer: 00000000
- E-Mail: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Studienorte
-
-
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Bergen, Norwegen
- Rekrutierung
- Bjørgvin DPS
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Kontakt:
- Gunn Elise Sæthre
- Telefonnummer: 00000000
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: |
- Alter ≥18
- Eine selbstberichtete Diagnose von ADHS
- Zugang und Fähigkeit zur Nutzung eines Computers, Smartphones und des Internets.
- Spricht, schreibt und liest Norwegisch
Ausschlusskriterien:
- Benötigen Sie eine andere psychologische Behandlung für psychische Erkrankungen wie Borderline-Störung oder Persönlichkeitsstörung, bipolare Störung, Drogenmissbrauch oder Psychose?
- Laufende psychologische Behandlung bei ADHS oder anderen psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eine selbstgesteuerte, über das Internet bereitgestellte Intervention
MinADHS: 7 Selbsthilfemodule Interventionen: Verhaltenstherapeutisch
|
Geführte Selbsthilfe, 7 Module Interventionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die ADHS-Selbstbewertungsskala für Erwachsene
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung
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Maß für die Schwere der ADHS-Symptome
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung
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Messung der Lebensqualität bei Erwachsenen mit ADHS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Maß für den Einfluss von ADHS auf die Lebensqualität
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Maß für Depression
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
|
Maß für Angst
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Schweregrad der Persönlichkeitsstörung ICD-11
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Maß für die Persönlichkeitsfunktion
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung.
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EuroQoL 5D-5L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachuntersuchung.
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Maß für gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 309264 (Research Council of Norway)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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