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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06299189
ADHD(주의력 결핍/과잉 행동 장애)가 있는 성인을 위한 치료사 안내 인터넷 제공 치료 - 정기 치료에 대한 공개 효과 시험 (MinADHD)
2025년 8월 25일 업데이트: Haukeland University Hospital
ADHD가 있는 성인을 위한 치료사 안내 인터넷 제공 치료 - 정기 치료에 대한 공개 유효성 시험
이 연구의 일차 목적은 다음 사항에 초점을 맞춰 성인 ADHD를 대상으로 인터넷을 통해 안내되는 심리 치료의 사용과 유용성을 탐색하고 평가하는 것입니다.
i) 치료 준수, 치료 반응, 치료 사용 및 유용성에 대한 잠재적 예측 변수의 영향을 평가합니다. ii) 일상적인 외래 진료에서 치료의 타당성, 임상적 이점 및 구현 과정을 평가합니다. iii) 치료 프로그램의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 시간과 상황에 걸쳐 지속되는 부주의 및/또는 과잉 행동/충동성 증상을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다.
성인 ADHD의 유병률은 2~3%로 추정되며 일상생활 기능에 심각한 결과를 초래할 수 있는 문제와 관련이 있습니다.
스마트폰이나 개인용 컴퓨터를 통해 인터넷을 통해 제공되는 치료는 ADHD가 있는 대규모 성인 그룹에 대한 효과적인 심리적 개입의 가용성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 1) 효과 예측 변수를 조사하는 것입니다. 2) 이행 결과 3) ADHD 진단을 받은 성인을 위한 치료사가 인터넷을 통해 제공하는 치료의 비용 편익.
이 연구는 일상적인 진료에 대한 공개 종단적 코호트 시험입니다.
ADHD 진단을 받은 총 200명의 참가자가 시험에 포함될 예정이며, 15명의 참가자는 안내된 인터넷 전달 치료 경험에 대해 인터뷰할 것입니다.
결과는 일차 및 이차 증상과 삶의 질, 비용 편익 및 성인 ADHD를 위한 인터넷 기반 치료의 구현 결과의 변화입니다.
조사관은 정량적 통계 절차와 정성적 방법을 사용하여 데이터를 분석합니다.
본 연구의 결과는 인터넷을 통해 전달되는 치료법에 대한 연구의 증가에 기여할 것입니다.
예상되는 결과는 ADHD가 있는 성인을 위한 치료 제공 및 추가 치료 옵션 개발에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
또한, 인터넷을 통해 제공되는 치료의 채택, 준수 및 충실도를 높이는 방법을 조사하는 것은 이러한 치료를 일상적인 치료에 적용할 때 큰 가치가 있을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aleksander Heltne
- 전화번호: 00000000
- 이메일: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
연구 연락처 백업
- 이름: Tine Nordgreen
- 전화번호: 00000000
- 이메일: tine.nordgreen@helse-bergen.no
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이
- 모병
- Bjørgvin DPS
-
연락하다:
- Gunn Elise Sæthre
- 전화번호: 00000000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: |
- 연령 ≥18
- 스스로 보고한 ADHD 진단
- 컴퓨터, 스마트폰, 인터넷에 대한 접근 및 사용 능력.
- 노르웨이어를 말하고, 쓰고, 읽습니다.
제외 기준:
- 경계선 장애나 인격 장애, 양극성 장애, 약물 남용, 정신병 등의 정신 건강 질환에 대해 다른 심리 치료가 필요한 경우.
- ADHD 또는 기타 정신 질환에 대한 지속적인 심리 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기 주도형 인터넷 제공 개입
MinADHD: 7가지 자조 모듈 중재: 행동
|
안내식 자조, 7개 모듈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 ADHD 자체 평가 척도
기간: 등록부터 6개월 추적 종료까지
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ADHD 증상 심각도 측정
|
등록부터 6개월 추적 종료까지
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성인 ADHD 삶의 질 측정
기간: 등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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ADHD가 삶의 질에 미치는 영향 측정
|
등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지
기간: 등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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우울증 측정
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등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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범불안장애-7
기간: 등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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불안의 척도
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등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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성격 장애 심각도 ICD-11
기간: 등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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성격 기능의 측정
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등록부터 6개월 추적 관찰이 끝날 때까지.
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유로QoL 5D-5L
기간: 등록부터 6개월 추적 종료까지.
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건강 관련 삶의 질 측정
|
등록부터 6개월 추적 종료까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 309264 (Research Council of Norway)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 임상시험을 위해 수집된 IPD는 민감한 환자 정보로 간주됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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