- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299189
En terapeutstyret internet-leveret behandling for voksne med ADHD (opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse) - et åbent effektivitetsforsøg i rutinemæssig pleje (MinADHD)
En terapeutstyret internet-leveret behandling for voksne med ADHD - et åbent effektivitetsforsøg i rutinemæssig pleje
Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske og evaluere brugen og nytten af en guidet internet-leveret psykologisk behandling til voksne med ADHD med et kombineret fokus på:
i) Evaluering af virkningen af potentielle prædiktorer på behandlingsadhærens, behandlingsrespons, behandlingsanvendelse og nytte. ii) Evaluering af gennemførligheden, de kliniske fordele og implementeringsprocessen af behandlingen i rutinemæssig ambulant behandling. iii) Evaluer omkostningseffektiviteten af behandlingsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aleksander Heltne
- Telefonnummer: 00000000
- E-mail: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tine Nordgreen
- Telefonnummer: 00000000
- E-mail: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Rekruttering
- Bjørgvin DPS
-
Kontakt:
- Gunn Elise Sæthre
- Telefonnummer: 00000000
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: |
- Alder ≥18
- En selvrapporteret diagnose af ADHD
- Adgang til og mulighed for at bruge en computer, smartphone og internettet.
- Taler, skriver og læser norsk
Ekskluderingskriterier:
- Har behov for anden psykologisk behandling for psykisk sygdom såsom borderline eller personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, stofmisbrug eller psykose.
- Løbende psykologisk behandling for ADHD eller andre psykiatriske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: En selv-guidet internet leveret intervention
MinADHD: 7 selvhjælpsmoduler Interventioner: Behavioural
|
Vejledt selvhjælp, 7 moduler Interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adult ADHD Self-Rating Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 6 måneders opfølgning
|
Mål for sværhedsgraden af ADHD-symptomer
|
Fra tilmelding til slutningen af 6 måneders opfølgning
|
Adult ADHD Livskvalitetsmål
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
Mål for indvirkning af ADHD på livskvalitet
|
Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
Mål for depression
|
Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
Mål for angst
|
Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
Sværhedsgrad af personlighedsforstyrrelser ICD-11
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
Mål for personlighedens funktion
|
Fra tilmelding til udgangen af 6 måneders opfølgning.
|
EuroQoL 5D-5L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 6 måneders opfølgning.
|
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet
|
Fra tilmelding til slutningen af 6 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 309264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAfsluttet