Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En terapeutstyret internet-leveret behandling for voksne med ADHD (opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse) - et åbent effektivitetsforsøg i rutinemæssig pleje (MinADHD)

6. marts 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital

En terapeutstyret internet-leveret behandling for voksne med ADHD - et åbent effektivitetsforsøg i rutinemæssig pleje

Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske og evaluere brugen og nytten af ​​en guidet internet-leveret psykologisk behandling til voksne med ADHD med et kombineret fokus på:

i) Evaluering af virkningen af ​​potentielle prædiktorer på behandlingsadhærens, behandlingsrespons, behandlingsanvendelse og nytte. ii) Evaluering af gennemførligheden, de kliniske fordele og implementeringsprocessen af ​​behandlingen i rutinemæssig ambulant behandling. iii) Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved symptomer på uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet, som er vedvarende på tværs af tid og situationer. ADHD i voksenalderen, med estimeret prævalens på 2-3 %, er forbundet med udfordringer, som kan have alvorlige konsekvenser for dagligdagens funktion. Behandlinger leveret over internettet på smartphones eller personlige computere kan være med til at øge tilgængeligheden af ​​effektive psykologiske interventioner for en større gruppe voksne med ADHD. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge 1) prædiktorer for effekt; 2) implementeringsresultater; og 3) cost-benefit af en terapeutstyret internet-leveret behandling til voksne med en ADHD-diagnose. Undersøgelsen er et åbent longitudinelt kohorteforsøg i rutinepleje. I alt 200 deltagere med ADHD-diagnose vil indgå i forsøget, og 15 deltagere vil blive interviewet om deres erfaringer med guidet internet-leveret behandling. Resultaterne er ændringer i primære og sekundære symptomer og livskvalitet, cost-benefit og implementeringsresultater af guidet internet-leveret behandling til voksne med ADHD. Efterforskerne vil bruge kvantitative statistiske procedurer og kvalitative metoder til at analysere dataene. Resultaterne fra undersøgelsen vil bidrage til den voksende forskning i internet-leverede behandlinger. De forventede resultater kan have stor betydning for behandlingstilbuddet og den videre udvikling af behandlingsmuligheder for voksne med ADHD. Desuden kan det være af stor værdi at undersøge måder til at øge adoption, overholdelse og troskab i internet-leveret behandling, når en sådan behandling implementeres i rutinemæssig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Rekruttering
        • Bjørgvin DPS
        • Kontakt:
          • Gunn Elise Sæthre
          • Telefonnummer: 00000000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: |

  • Alder ≥18
  • En selvrapporteret diagnose af ADHD
  • Adgang til og mulighed for at bruge en computer, smartphone og internettet.
  • Taler, skriver og læser norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har behov for anden psykologisk behandling for psykisk sygdom såsom borderline eller personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, stofmisbrug eller psykose.
  • Løbende psykologisk behandling for ADHD eller andre psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En selv-guidet internet leveret intervention
MinADHD: 7 selvhjælpsmoduler Interventioner: Behavioural
Vejledt selvhjælp, 7 moduler Interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Rating Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​6 måneders opfølgning
Mål for sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer
Fra tilmelding til slutningen af ​​6 måneders opfølgning
Adult ADHD Livskvalitetsmål
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
Mål for indvirkning af ADHD på livskvalitet
Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
Mål for depression
Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
Generaliseret angst-7
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
Mål for angst
Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
Sværhedsgrad af personlighedsforstyrrelser ICD-11
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
Mål for personlighedens funktion
Fra tilmelding til udgangen af ​​6 måneders opfølgning.
EuroQoL 5D-5L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​6 måneders opfølgning.
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet
Fra tilmelding til slutningen af ​​6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den IPD, der er indsamlet til det aktuelle forsøg, betragtes som følsom patientinformation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

3
Abonner