Un traitement dispensé par Internet guidé par un thérapeute pour les adultes atteints de TDAH (trouble de déficit d'attention/hyperactivité) - un essai ouvert d'efficacité dans les soins de routine (MinADHD)
25 août 2025 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Un traitement dispensé par Internet guidé par un thérapeute pour les adultes atteints de TDAH - un essai ouvert d'efficacité dans les soins de routine
L'objectif principal de cette étude est d'explorer et d'évaluer l'utilisation et l'utilité d'un traitement psychologique guidé dispensé sur Internet pour les adultes atteints de TDAH en mettant l'accent sur :
i) Évaluer l'impact des prédicteurs potentiels sur l'observance du traitement, la réponse au traitement, l'utilisation et l'utilité du traitement. ii) Évaluer la faisabilité, les avantages cliniques et le processus de mise en œuvre du traitement dans les soins ambulatoires de routine. iii) Évaluer le rapport coût-efficacité du programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des symptômes d’inattention et/ou d’hyperactivité/impulsivité qui persistent dans le temps et dans les situations.
Le TDAH à l'âge adulte, avec une prévalence estimée de 2 à 3 %, est associé à des défis qui peuvent avoir de graves conséquences sur le fonctionnement de la vie quotidienne.
Les traitements dispensés sur Internet sur des smartphones ou des ordinateurs personnels peuvent contribuer à accroître la disponibilité d'interventions psychologiques efficaces pour un groupe plus large d'adultes atteints de TDAH.
L'objectif général de cette étude est d'étudier 1) les prédicteurs d'effet ; 2) résultats de la mise en œuvre ; et le 3) rapport coût-bénéfice d'un traitement dispensé par Internet guidé par un thérapeute pour les adultes ayant un diagnostic de TDAH.
L'étude est un essai de cohorte longitudinal ouvert en soins de routine.
Au total, 200 participants ayant un diagnostic de TDAH seront inclus dans l'essai, et 15 participants seront interrogés sur leurs expériences avec un traitement guidé dispensé sur Internet.
Les résultats sont un changement dans les symptômes primaires et secondaires et la qualité de vie, les coûts-avantages et les résultats de mise en œuvre d'un traitement guidé délivré par Internet pour les adultes atteints de TDAH.
Les enquêteurs utiliseront des procédures statistiques quantitatives et des méthodes qualitatives pour analyser les données.
Les résultats de l'étude contribueront à la recherche croissante sur les traitements délivrés par Internet.
Les résultats attendus pourraient avoir un impact majeur sur la fourniture du traitement et sur le développement ultérieur d'options de traitement pour les adultes atteints de TDAH.
De plus, rechercher des moyens d'accroître l'adoption, l'observance et la fidélité au traitement dispensé sur Internet pourrait être d'une grande valeur lors de la mise en œuvre d'un tel traitement dans les soins de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksander Heltne
- Numéro de téléphone: 00000000
- E-mail: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tine Nordgreen
- Numéro de téléphone: 00000000
- E-mail: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège
- Recrutement
- Bjørgvin DPS
-
Contact:
- Gunn Elise Sæthre
- Numéro de téléphone: 00000000
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration: |
- Âge ≥18
- Un diagnostic autodéclaré de TDAH
- Accès et capacité à utiliser un ordinateur, un smartphone et Internet.
- Parle, écrit et lit le norvégien
Critère d'exclusion:
- Besoin d'un autre traitement psychologique pour une maladie mentale telle qu'un trouble limite ou de la personnalité, un trouble bipolaire, une toxicomanie ou une psychose.
- Traitement psychologique continu pour le TDAH ou d'autres maladies psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Une intervention autoguidée livrée par Internet
MinADHD : 7 modules d’auto-assistance Interventions : Comportementales
|
Auto-assistance guidée, 7 modules Interventions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte
Délai: De l'inscription à la fin du suivi de 6 mois
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Mesure de la gravité des symptômes du TDAH
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De l'inscription à la fin du suivi de 6 mois
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Mesure de la qualité de vie du TDAH chez l'adulte
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
|
Mesure de l'impact du TDAH sur la qualité de vie
|
De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire sur la santé des patients
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
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Mesure de la dépression
|
De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
|
Mesure de l'anxiété
|
De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
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|
Gravité du trouble de la personnalité CIM-11
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
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Mesure du fonctionnement de la personnalité
|
De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 6 mois.
|
|
EuroQoL 5D-5L
Délai: De l'inscription à la fin du suivi de 6 mois.
|
Mesure de la qualité de vie liée à la santé
|
De l'inscription à la fin du suivi de 6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 309264 (Research Council of Norway)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD collectées pour l’essai en cours sont considérées comme des informations sensibles sur les patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .