橈骨遠位端骨折後の感覚運動トレーニングは効果的ですか?
2024年4月26日 更新者：Hand Surgery Associates LLC
感覚運動トレーニングとハンドセラピーと掌側プレート固定を伴う橈骨遠位端骨折後の従来のハンドセラピー単独の比較：ランダム化対照試験
この研究の目的は、手首（橈骨遠位端）骨折の手術（掌側板）を受け、日常的なハンドセラピー治療を受けた患者と、日常的なハンドセラピー治療および感覚運動活動を受けた患者の短期転帰を比較することです。
データを収集している施設で参加基準を満たしている個人が参加するよう招待されます。
彼らが参加に同意した場合、ランダムかつ盲目的に（隠された封筒を介して）対照群（日常治療）または感覚運動治療群に割り当てられます。
データ収集は、熟練した治療の開始から 3 週間後と 6 週間後に行われ、関節の位置感覚、患者の手首と手の評価による機能、数値疼痛評価スケールによる痛み、および指の関節の可動域の測定が含まれます。手首。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、掌側プレート固定を伴う橈骨遠位端骨折後の患者を対象に、従来の作業療法介入に加えて感覚運動活動の有効性と従来の介入のみを調査する介入研究です。 2つの外来整形外科ハンドセラピー部門からの患者の都合の良いサンプルが研究に参加するよう招待されます。
両方のグループの治療は同一であり、一方のグループには感覚運動活動が追加されます。 参加者は 2 つのグループのいずれかに分かれます。 彼らには、いつでも研究に参加しないことを選択でき、それが治療に影響を与えるものではないことを理解してもらいます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nancy Naughton, OTD
- 電話番号：5707808681
- メール：nancynaughton10@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristen Valdes, OTD
- 電話番号：9414685500
- メール：kvaldes2@turo.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
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Olyphant、Pennsylvania、アメリカ、18447
- 募集
- Hand Surgery Associates
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コンタクト：
- Nancy Naughton, OTD
- 電話番号：570-780-8681
- メール：nancynaughton10@gmail.com
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コンタクト：
- Lori Algar, OTD
- 電話番号：2034514938
- メール：Lori.Algar@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 掌側プレート固定を伴う橈骨遠位端骨折
- 英語を理解します
- 18歳以上
- 少なくとも週に 1 回、熟練した作業療法の訪問に参加できます。
除外基準:
- 関与する手首/手の以前の手術
- 認識機能障害
- 鋳造または別の固定手段によって管理された橈骨遠位端骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
実験グループは感覚運動介入と伝統的な手の療法を受けます
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感覚運動介入、能動的可動域、能動的補助可動域、強化
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実験的：対照群
対照群はハンドセラピーのみを受ける
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アクティブ可動域、アクティブアシスト可動域および強化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブジョイントポジションセンス（AJPS）
時間枠：ベースライン、3 週間および 6 週間
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手首の可動域の測定。測定値は動きの度合いで記録され、度数が大きいほど、より大きな感覚運動障害を反映します。
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者による手首と手の評価
時間枠：ベースライン、3 週間および 6 週間
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患者が報告した結果の測定値は 0 ～ 100 の範囲で表されます。0 は機能障害がないことを示し、100 は最悪の機能スケールを示します。
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。