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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06299228
원위 요골 골절 후 감각 운동 훈련이 효과적입니까?
2024년 4월 26일 업데이트: Hand Surgery Associates LLC
수장판 고정을 통한 원위 요골 골절 후 감각 운동 훈련 및 손 치료와 전통적인 손 치료 단독 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 손목(원위 요골) 골절로 수술(수장판)을 받은 개인 중 정기적인 손 치료와 일상적인 손 치료 및 감각 운동 활동을 받는 개인의 단기 결과를 비교하는 것입니다.
데이터를 수집하는 시설에서 포함 기준을 충족하는 개인이 참여하도록 초대됩니다.
참여에 동의하면 무작위로 맹목적으로(숨겨진 봉투를 통해) 대조군(정기 치료) 또는 감각운동 치료 그룹에 배정됩니다.
데이터 수집은 숙련된 치료 시작 후 3주 및 6주에 이루어지며 관절 위치 감각, 환자 평가 손목 및 손을 통한 기능, 숫자 통증 평가 척도를 통한 통증, 손가락 및 손가락의 운동 범위 측정이 포함됩니다. 손목.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수장판 고정으로 인한 원위 요골 골절 환자에 대한 전통적인 작업 치료 중재와 전통적인 중재에 더해 감각 운동 활동의 효과를 조사하는 중재적 연구입니다. 2개의 외래 정형외과 손 치료 부서의 환자로 구성된 편의 표본이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
두 그룹에 대한 치료는 감각운동 활동을 추가한 한 그룹과 동일합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 나누어집니다. 그들은 언제든지 연구에 더 이상 참여하지 않기로 선택할 수 있으며 이것이 치료에 영향을 미치지 않는다는 점을 알게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy Naughton, OTD
- 전화번호: 5707808681
- 이메일: nancynaughton10@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen Valdes, OTD
- 전화번호: 9414685500
- 이메일: kvaldes2@turo.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Olyphant, Pennsylvania, 미국, 18447
- 모병
- Hand Surgery Associates
-
연락하다:
- Nancy Naughton, OTD
- 전화번호: 570-780-8681
- 이메일: nancynaughton10@gmail.com
-
연락하다:
- Lori Algar, OTD
- 전화번호: 2034514938
- 이메일: Lori.Algar@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수장판 고정을 통한 원위 요골 골절
- 영어를 이해하다
- 18세 이상
- 일주일에 최소 1회 전문 작업 치료 방문이 가능합니다.
제외 기준:
- 관련 손목/손에 대한 사전 수술
- 인지 장애
- 캐스팅이나 다른 고정 수단으로 관리되는 원위 요골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
실험군은 감각운동 중재와 전통 수치료를 받게 된다.
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감각운동 중재, 능동 운동 범위, 능동 보조 운동 범위, 강화
|
|
실험적: 컨트롤 그룹
대조군은 손치료만 받음
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능동 가동범위, 능동 보조 가동범위 및 강화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AJPS(능동 관절 위치 감지)
기간: 기준선, 3주 및 6주
|
손목의 운동 범위 측정, 측정값은 운동 정도에 따라 기록되며 각도 수가 클수록 감각운동 결핍이 더 큰 것을 반영합니다.
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기준선, 3주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 평가 손목 및 손 평가
기간: 기준선, 3주 및 6주
|
환자는 0~100 범위의 결과 측정을 보고했으며, 0은 기능적 결함이 없음을 나타내고 100은 최악의 기능 척도를 나타냅니다.
|
기준선, 3주 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한