Эффективна ли сенсомоторная тренировка после перелома дистального отдела лучевой кости?
6 марта 2024 г. обновлено: Hand Surgery Associates LLC
Сенсомоторная тренировка и терапия рук в сравнении с традиционной только терапией рук после перелома дистального отдела лучевой кости с фиксацией ладонной пластины: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является сравнение краткосрочных результатов у людей, перенесших операцию (ладонной пластинки) по поводу перелома запястья (дистальной части лучевой кости), которые проходят рутинное лечение мануальной терапией, с обычным лечением мануальной терапией и сенсомоторной активностью.
К участию будут приглашены лица, соответствующие критериям включения в учреждениях, собирающих данные.
Если они согласятся участвовать, их случайным образом и вслепую (через скрытые конверты) распределят в контрольную (обычное лечение) или группу сенсомоторного лечения.
Сбор данных будет происходить через 3 и 6 недель после начала квалифицированной терапии и будет включать измерение чувства положения суставов, функции с помощью запястья и кисти, оцененных пациентом, боли с помощью числовой шкалы оценки боли, а также диапазона движений пальцев и кистей. запястье.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой интервенционное исследование, в котором изучается эффективность сенсомоторной деятельности в дополнение к традиционному вмешательству трудотерапии по сравнению с традиционным вмешательством только для пациентов после перелома дистального отдела лучевой кости с фиксацией ладонной пластиной. Для участия в исследовании будет приглашена выборка пациентов из двух амбулаторных отделений ортопедической терапии рук.
Лечение для обеих групп будет идентичным, одна группа будет получать дополнительные сенсомоторные активности. Участники будут разделены на одну из двух групп. Им будет сообщено, что в любой момент они могут отказаться от участия в исследовании, и это не повлияет на их лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перелом дистального отдела лучевой кости с фиксацией ладонной пластиной
- Понимать английский
- 18 лет и старше
- Возможность посещения квалифицированных специалистов по трудотерапии минимум 1 раз в неделю.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на пораженном запястье/кисти
- Когнитивные нарушения
- Перелом дистального отдела лучевой кости, устраненный с помощью гипсовой повязки или других средств фиксации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит сенсомоторное вмешательство и традиционную мануальную терапию.
|
Сенсомоторное вмешательство, активный диапазон движений, активный диапазон движений, укрепление
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать только терапию рук.
|
Активный диапазон движений, активный диапазон движений с поддержкой и укрепление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное определение положения суставов (AJPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 недель
|
Диапазон измерения движения запястья, измерения записываются в зависимости от степени движения, и чем большее количество градусов отражает больший сенсомоторный дефицит
|
Исходный уровень, 3 и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка запястья и кисти по рейтингу пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 недель
|
Пациент сообщил об измерении результата в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие функционального дефицита, а 100 указывает на худшую функциональную шкалу.
|
Исходный уровень, 3 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только указанные исследователи будут иметь доступ к данным участников. Двое из трех выявленных исследователей будут собирать данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальная группа
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of BurgundyЗавершенный
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты