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L’allenamento sensomotorio è efficace dopo una frattura del radio distale?

6 marzo 2024 aggiornato da: Hand Surgery Associates LLC

Training sensomotorio e terapia della mano rispetto alla sola terapia tradizionale della mano in seguito a una frattura del radio distale con fissazione con placca volare: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati a breve termine di individui sottoposti a intervento chirurgico (placca volare) per una frattura del polso (radio distale) sottoposti a trattamento di routine con terapia della mano rispetto a trattamenti di terapia di routine con mano e attività sensomotorie. Le persone che soddisfano i criteri di inclusione presso le strutture che raccolgono i dati saranno invitate a partecipare. Se accettano di partecipare, verranno assegnati in modo casuale e in cieco (tramite buste nascoste) al gruppo di controllo (trattamento di routine) o al gruppo di trattamento sensomotorio. La raccolta dei dati avverrà a 3 e 6 settimane dall'inizio della terapia specializzata e includerà la misurazione del senso della posizione articolare, della funzionalità tramite il polso e la mano valutati dal paziente, del dolore tramite la scala numerica di valutazione del dolore e dell'intervallo di movimento delle dita e polso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio interventistico che indaga l'efficacia delle attività sensomotorie in aggiunta all'intervento di terapia occupazionale tradizionale rispetto all'intervento tradizionale solo per i pazienti a seguito di una frattura del radio distale con fissazione della placca volare. Un campione conveniente di pazienti provenienti da 2 reparti ambulatoriali di terapia ortopedica della mano sarà invitato a partecipare allo studio.

Il trattamento per entrambi i gruppi sarà identico con un gruppo che riceverà l'aggiunta di attività sensomotorie. I partecipanti verranno divisi in uno dei due gruppi. Verranno informati che in qualsiasi momento potranno scegliere di non partecipare più allo studio e ciò non influenzerà il loro trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura del radio distale con fissazione della placca volare
  • Capire l'inglese
  • 18 anni o più
  • Disponibile a frequentare visite qualificate di terapia occupazionale almeno 1 volta a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al polso/mano interessati
  • Decadimento cognitivo
  • Frattura del radio distale gestita mediante fusione o altro mezzo di fissazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un intervento sensomotorio e la tradizionale terapia della mano
Altro: Gruppo sperimentale
Intervento sensomotorio, range di movimento attivo, range di movimento assistito attivo, rafforzamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo la terapia della mano
Altro: Gruppo di controllo
Gamma di movimento attiva, gamma di movimento assistita attiva e rafforzamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento attivo della posizione articolare (AJPS)
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 settimane
Misurazione dell'intervallo di movimento del polso, le misurazioni vengono registrate in gradi di movimento e maggiore è il numero di gradi riflette un maggiore deficit sensomotorio
Baseline, 3 e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del polso e della mano valutata dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 settimane
Il paziente ha riferito la misurazione dei risultati con un intervallo da 0 a 100, 0 indica nessun deficit funzionale e 100 indica la peggiore scala funzionale
Baseline, 3 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hand Surgery Associates LLC

Collaboratori

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i ricercatori identificati avranno accesso ai dati dei partecipanti. 2 dei 3 ricercatori identificati raccoglieranno i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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