¿Es eficaz el entrenamiento sensoriomotor después de una fractura del radio distal?
26 de abril de 2024 actualizado por: Hand Surgery Associates LLC
Entrenamiento sensoriomotor y terapia de la mano versus terapia de la mano tradicional sola después de una fractura del radio distal con fijación con placa volar: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es comparar los resultados a corto plazo de las personas que se someten a cirugía (placa volar) por una fractura de muñeca (radio distal) que reciben tratamiento de terapia de mano de rutina versus tratamiento de terapia de mano de rutina y actividades sensoriomotoras.
Se invitará a participar a las personas que cumplan con los criterios de inclusión en las instalaciones que recopilan datos.
Si aceptan participar, se les asignará de forma aleatoria y ciega (mediante sobres ocultos) al grupo de control (tratamiento de rutina) o al de tratamiento sensoriomotor.
La recopilación de datos se realizará a las 3 y 6 semanas después del inicio de la terapia especializada e incluirá la medición del sentido de la posición de las articulaciones, la función a través de la muñeca y la mano calificadas por el paciente, el dolor a través de la escala numérica de calificación del dolor y el rango de movimiento en los dedos y muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de intervención que investiga la eficacia de las actividades sensoriomotoras además de la intervención de terapia ocupacional tradicional versus la intervención tradicional solo para pacientes después de una fractura de radio distal con fijación con placa volar. Se invitará a participar en el estudio una muestra de conveniencia de pacientes de 2 departamentos ambulatorios de terapia ortopédica de la mano.
El tratamiento para ambos grupos será idéntico y un grupo recibirá la adición de actividades sensoriomotoras. Los participantes se dividirán en uno de los dos grupos. Se les informará que en cualquier momento pueden optar por no participar más en el estudio y que esto no afectará su tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy Naughton, OTD
- Número de teléfono: 5707808681
- Correo electrónico: nancynaughton10@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristen Valdes, OTD
- Número de teléfono: 9414685500
- Correo electrónico: kvaldes2@turo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Olyphant, Pennsylvania, Estados Unidos, 18447
- Reclutamiento
- Hand Surgery Associates
-
Contacto:
- Nancy Naughton, OTD
- Número de teléfono: 570-780-8681
- Correo electrónico: nancynaughton10@gmail.com
-
Contacto:
- Lori Algar, OTD
- Número de teléfono: 2034514938
- Correo electrónico: Lori.Algar@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de radio distal con fijación con placa volar
- Entender inglés
- 18 años o más
- Disponible para asistir a visitas de terapia ocupacional especializada un mínimo de 1 vez por semana.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de la muñeca/mano afectada.
- Deterioro cognitivo
- Fractura del radio distal manejada mediante yeso u otro medio de fijación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá intervención sensoriomotora y terapia tradicional de manos.
|
Intervención sensoriomotora, rango de movimiento activo, rango de movimiento activo asistido, fortalecimiento
|
|
Experimental: Grupo de control
El grupo de control recibirá terapia de manos únicamente
|
Rango de movimiento activo, rango de movimiento activo asistido y fortalecimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensor activo de posición conjunta (AJPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 semanas
|
Medición del rango de movimiento de la muñeca, las mediciones se registran en grados de movimiento y cuanto mayor sea el número de grados, mayor será el déficit sensoriomotor.
|
Línea de base, 3 y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de muñeca y mano calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 semanas
|
Medición de resultados informada por el paciente con un rango de 0 a 100, 0 indica que no hay déficit funcional y 100 indica la peor escala funcional
|
Línea de base, 3 y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sólo los investigadores identificados tendrán acceso a los datos de los participantes. 2 de los 3 investigadores identificados estarán recopilando los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .