Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je senzomotorický trénink účinný po zlomenině distálního radia?

26. dubna 2024 aktualizováno: Hand Surgery Associates LLC

Senzomotorický trénink a terapie ruky versus tradiční terapie rukou samotná po zlomenině distálního radia s fixací volární dlahy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je porovnat krátkodobé výsledky jedinců, kteří podstoupili operaci (volární dlaha) zlomeniny zápěstí (distální radius), kteří podstoupili rutinní léčbu rukou, s rutinní léčbou rukou a senzomotorickými aktivitami. Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení do zařízení sbírajících data, budou pozváni k účasti. Pokud souhlasí s účastí, budou náhodně a naslepo (prostřednictvím skrytých obálek) zařazeni do kontrolní (rutinní léčba) nebo senzomotorické léčebné skupiny. Sběr dat bude probíhat 3 a 6 týdnů po zahájení odborné terapie a bude zahrnovat měření citlivosti polohy kloubu, funkce pomocí zápěstí a ruky hodnocené pacientem, bolesti pomocí číselné škály hodnocení bolesti a rozsah pohybu na prstech a prstech. zápěstí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je intervenční studií zkoumající účinnost senzomotorických aktivit navíc k tradiční ergoterapeutické intervenci oproti tradiční intervenci pouze u pacientů po zlomenině distálního radia s fixací volární dlahy. K účasti ve studii bude pozván vzorek pacientů ze 2 ambulantních oddělení ortopedické terapie rukou.

Léčba pro obě skupiny bude shodná s tím, že jedna skupina dostane navíc senzomotorické aktivity. Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou skupin. Budou informováni o tom, že se mohou kdykoli rozhodnout, že se již studie nebudou účastnit, a že to neovlivní jejich léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kristen Valdes, OTD
  • Telefonní číslo: 9414685500
  • E-mail: kvaldes2@turo.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina distálního radia s fixací volární dlahy
  • Rozumět anglicky
  • 18 let nebo starší
  • Možnost navštěvovat odbornou ergoterapeutickou návštěvu minimálně 1x týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Před operací na postiženém zápěstí/ruce
  • Kognitivní porucha
  • Zlomenina distálního radia řešená sádrováním nebo jiným způsobem fixace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupině se dostane senzomotorické intervence a tradiční terapie rukou
Jiný: Experimentální skupina
Senzomotorická intervence, aktivní rozsah pohybu, aktivní asistovaný rozsah pohybu, posilování
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží pouze terapii rukou
Jiný: Kontrolní skupina
Aktivní rozsah pohybu, aktivní asistovaný rozsah pohybu a posilování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Active Joint Position Sense (AJPS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Měření rozsahu pohybu pro zápěstí, měření jsou zaznamenávána v poklesu pohybu a větší počet stupňů odráží větší senzomotorický deficit
Výchozí stav, 3 a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zápěstí a ruky hodnocené pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Pacient hlásil výsledky měření s rozsahem 0-100, 0 indikovala žádný funkční deficit a 100 indikovala nejhorší funkční stupnici
Výchozí stav, 3 a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hand Surgery Associates LLC

Spolupracovníci

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K datům účastníků budou mít přístup pouze identifikovaní výzkumníci. Data budou sbírat 2 ze 3 identifikovaných výzkumníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit