Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is sensomotorische training effectief na een distale radiusfractuur?

6 maart 2024 bijgewerkt door: Hand Surgery Associates LLC

Sensorimotorische training en handtherapie versus traditionele handtherapie alleen na een distale radiusfractuur met volaire plaatfixatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de kortetermijnresultaten te vergelijken van personen die een operatie (volaire plaat) hebben ondergaan voor een polsfractuur (distale radius) en die een routinematige handtherapiebehandeling ondergaan, versus een routinematige handtherapiebehandeling en sensomotorische activiteiten. Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria bij de faciliteiten die gegevens verzamelen, worden uitgenodigd om deel te nemen. Als ze akkoord gaan met deelname, worden ze willekeurig en blind (via verborgen enveloppen) toegewezen aan de controlegroep (routinebehandeling) of de sensomotorische behandelgroep. Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden 3 en 6 weken na aanvang van de vakkundige therapie en omvat het meten van het gevoel van de gewrichtspositie, het functioneren via de door de patiënt beoordeelde pols en hand, pijn via de numerieke pijnbeoordelingsschaal en het bewegingsbereik van de vingers en vingers. pols.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een interventioneel onderzoek naar de effectiviteit van sensomotorische activiteiten als aanvulling op de traditionele ergotherapeutische interventie versus traditionele interventie alleen bij patiënten na een distale radiusfractuur met volaire plaatfixatie. Een steekproef van patiënten uit twee poliklinische afdelingen orthopedische handtherapie zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

De behandeling voor beide groepen zal identiek zijn, waarbij één groep de toevoeging van sensomotorische activiteiten krijgt. De deelnemers worden verdeeld in een van de twee groepen. Zij zullen ervan op de hoogte worden gesteld dat zij er op elk moment voor kunnen kiezen om niet langer deel te nemen aan het onderzoek, en dat dit geen invloed heeft op hun behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Distale radiusfractuur met volaire plaatfixatie
  • Begrijp Engels
  • 18 jaar of ouder
  • Beschikbaar voor het bijwonen van deskundige ergotherapiebezoeken, minimaal 1x per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande operatie aan de betrokken pols/hand
  • Cognitieve beperking
  • Distale radiusfractuur beheerd door gieten of door een ander fixatiemiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt sensomotorische interventie en traditionele handtherapie
Ander: Experimentele groep
Sensorimotorische interventie, actief bewegingsbereik, actief ondersteund bewegingsbereik, versterking
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen handtherapie
Ander: Controlegroep
Actief bewegingsbereik, actief ondersteund bewegingsbereik en versterking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief gewrichtspositiegevoel (AJPS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 weken
Bewegingsbereikmeting voor de pols, de metingen worden geregistreerd in bewegingsgraden en hoe groter het aantal graden is een weerspiegeling van een groter sensomotorisch tekort
Basislijn, 3 en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling van pols en hand
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 weken
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting met een bereik van 0-100, waarbij 0 geen functioneel tekort aangeeft en 100 de slechtste functionele schaal aangeeft
Basislijn, 3 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hand Surgery Associates LLC

Medewerkers

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen de geïdentificeerde onderzoekers hebben toegang tot de deelnemersgegevens. Twee van de drie geïdentificeerde onderzoekers zullen de gegevens verzamelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfracturen

Klinische onderzoeken op Experimentele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren