Onko sensorimotorinen harjoittelu tehokasta distaalisen säteen murtuman jälkeen?
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hand Surgery Associates LLC
Sensorimotorinen harjoittelu ja käsiterapia vs. perinteinen käsihoito yksinään distaalisen sädemurtuman jälkeen volaarilevyn kiinnityksellä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhytaikaisia tuloksia henkilöiltä, joille on tehty ranteen (distaalinen säde) murtuma leikkaus (volaarilevy) ja jotka ovat saaneet rutiininomaista käsihoitoa, verrattuna rutiininomaiseen käsihoitoon ja sensorimotorisiin aktiviteetteihin.
Henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tietoja keräävissä tiloissa, kutsutaan osallistumaan.
Jos he suostuvat osallistumaan, heidät määrätään satunnaisesti ja sokeasti (piilotettujen kirjekuorien kautta) kontrolliryhmään (rutiinihoito) tai sensorimotoriseen hoitoryhmään.
Tiedonkeruu tapahtuu 3 ja 6 viikkoa ammattitaitoisen hoidon aloittamisen jälkeen, ja se sisältää nivelten asennon mittaamisen, toiminnan mittaamisen potilaan ranteen ja käden avulla, kipua numeerisen kivun arviointiasteikon avulla sekä liikerataa numeroissa ja ranne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on interventiotutkimus, jossa tutkitaan sensomotoristen toimintojen tehokkuutta perinteisen toimintaterapiaintervention lisäksi verrattuna perinteiseen interventioon vain potilailla, jotka ovat seuranneet distaalisen säteen murtumasta volaarilevyn kiinnityksellä. Tutkimukseen kutsutaan mukavuusnäyte potilaita kahdelta avohoidon ortopedisen käsiterapian osastolta.
Molempien ryhmien hoito on identtinen yhden ryhmän kanssa, joka saa lisäksi sensorimotorisia aktiviteetteja. Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Heille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa päättää olla osallistumatta tutkimukseen, eikä se vaikuta heidän hoitoonsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy Naughton, OTD
- Puhelinnumero: 5707808681
- Sähköposti: nancynaughton10@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristen Valdes, OTD
- Puhelinnumero: 9414685500
- Sähköposti: kvaldes2@turo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Olyphant, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18447
- Rekrytointi
- Hand Surgery Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Naughton, OTD
- Puhelinnumero: 570-780-8681
- Sähköposti: nancynaughton10@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Algar, OTD
- Puhelinnumero: 2034514938
- Sähköposti: Lori.Algar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuma volaarilevyn kiinnityksellä
- Ymmärtää englantia
- 18 vuotta tai vanhempi
- Mahdollisuus osallistua ammattitaitoisille toimintaterapiakäynneille vähintään 1 x viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta kyseiseen ranteeseen/käteen
- Kognitiivinen rajoite
- Distaalisen säteen murtuma, joka hoidetaan valamalla tai muulla kiinnitysmenetelmällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa sensomotorista interventiota ja perinteistä käsiterapiaa
|
Sensorimotorinen interventio, aktiivinen liikerata, aktiivinen avustettu liikealue, vahvistaminen
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain käsihoitoa
|
Aktiivinen liikealue, aktiivinen avustettu liikerata ja vahvistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Active Joint Position Sense (AJPS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Ranteen liikealueen mittaus, mittaukset kirjataan liikkeen alenemisena ja mitä suurempi asteiden määrä heijastaa suurempaa sensorimotorista puutetta
|
Perustaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioitu ranteen ja käden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Potilaan raportoiman tulosmittauksen välillä 0-100, 0 osoittaa, ettei toimintahäiriötä ole ja 100 osoittaa huonoimman toiminta-asteikon
|
Perustaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistetuilla tutkijoilla on pääsy osallistujien tietoihin. Kaksi kolmesta tunnistetusta tutkijasta kerää tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .