Er sensorimotorisk trening effektiv etter et distal radiusbrudd?
26. april 2024 oppdatert av: Hand Surgery Associates LLC
Sensorimotorisk trening og håndterapi versus tradisjonell håndterapi alene etter en distal radiusfraktur med volar platefiksering: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne de kortsiktige resultatene til individer som har kirurgi (volar plate) for et håndleddsbrudd (distal radius) som har rutinemessig håndterapibehandling versus rutinemessig håndterapibehandling og sensorimotoriske aktiviteter.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene ved anleggene som samler inn data, vil bli invitert til å delta.
Dersom de samtykker i å delta, vil de tilfeldig og blindt (via skjulte konvolutter) bli tildelt kontrollgruppen (rutinebehandling) eller sansemotorisk behandlingsgruppe.
Datainnsamling vil finne sted 3- og 6-uker etter oppstart av faglært terapi og vil inkludere måling av leddposisjonsfølelse, funksjon via pasientvurdert håndledd og hånd, smerte via den numeriske smertevurderingsskalaen og bevegelsesområde ved sifrene og håndledd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en intervensjonsstudie som undersøker effektiviteten av sansemotoriske aktiviteter i tillegg til tradisjonell ergoterapiintervensjon versus tradisjonell intervensjon kun for pasienter etter en distal radiusfraktur med volar platefiksering. Et bekvemmelighetsutvalg av pasienter fra 2 polikliniske ortopediske håndterapiavdelinger vil bli invitert til å delta i studien.
Behandlingen for begge gruppene vil være identisk med en gruppe som får tillegg av sansemotoriske aktiviteter. Deltakerne vil bli delt inn i en av de to gruppene. De vil bli gjort oppmerksomme på at de når som helst kan velge å ikke lenger delta i studien, og det vil ikke påvirke behandlingen deres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nancy Naughton, OTD
- Telefonnummer: 5707808681
- E-post: nancynaughton10@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristen Valdes, OTD
- Telefonnummer: 9414685500
- E-post: kvaldes2@turo.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Olyphant, Pennsylvania, Forente stater, 18447
- Rekruttering
- Hand Surgery Associates
-
Ta kontakt med:
- Nancy Naughton, OTD
- Telefonnummer: 570-780-8681
- E-post: nancynaughton10@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Lori Algar, OTD
- Telefonnummer: 2034514938
- E-post: Lori.Algar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Distal radiusfraktur med volar platefiksering
- Forstå engelsk
- 18 år eller eldre
- Tilgjengelig for å delta på dyktige ergoterapibesøk minimum 1x per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Før operasjon av involvert håndledd/hånd
- Kognitiv svikt
- Distal radiusfraktur håndteres ved støping eller ved en annen fikseringsmåte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen vil få sansemotorisk intervensjon og tradisjonell håndterapi
|
Sensorimotorisk intervensjon, aktivt bevegelsesområde, aktivt assistert bevegelsesområde, styrking
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta håndterapi
|
Aktivt bevegelsesområde, aktivt assistert bevegelsesområde og styrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Joint Position Sense (AJPS)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uker
|
Måling av bevegelsesområde for håndleddet, målingene registreres i bevegelsesgrad og jo større antall grader reflekterer større sansemotorisk underskudd
|
Baseline, 3 og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdert håndledd og håndevaluering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uker
|
Pasient rapporterte utfallsmåling med et 0-100-område, 0 indikerer ingen funksjonssvikt og 100 indikerer den verste funksjonsskalaen
|
Baseline, 3 og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun de identifiserte forskerne vil ha tilgang til deltakerdataene. 2 av de 3 identifiserte forskerne vil samle inn dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .