Hatékony-e a szenzormotoros edzés disztális sugártörést követően?
2024. április 26. frissítette: Hand Surgery Associates LLC
Szenzormotoros edzés és kézterápia versus hagyományos kézi terápia önmagában disztális sugarú törést követően voláris lemez rögzítéssel: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa azon egyének rövid távú kimenetelét, akiknél csukló (distalis radius) törés miatt műtéten (voláris lemez) esett át, akik rutinszerű kézterápiás kezelésben részesülnek a rutin kézterápiás kezeléssel és szenzomotoros tevékenységekkel.
A részvételre meghívást kapnak azok a személyek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak az adatgyűjtő létesítményekben.
Ha beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen és vakon (rejtett borítékon keresztül) besorolják őket a kontroll (rutinkezelés) vagy a szenzomotoros kezelési csoportba.
Az adatgyűjtésre a szakképzett terápia megkezdése után 3 és 6 héttel kerül sor, és magában foglalja az ízületi pozíció érzékelésének mérését, a funkció mérését a páciens által minősített csuklón és kézen, a fájdalmat a numerikus fájdalomértékelő skála segítségével, valamint a mozgástartományt a számokban és a kézben. csukló.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy intervenciós vizsgálat, amely a hagyományos foglalkozási terápiás beavatkozás mellett a szenzomotoros tevékenységek hatékonyságát vizsgálja a hagyományos beavatkozással szemben, olyan betegeknél, akik distalis radius törést követtek voláris lemez rögzítéssel. A vizsgálatba 2 járóbeteg-ortopédiai kézterápiás osztály betegeiből álló kényelmi mintát hívnak meg.
A kezelés mindkét csoport esetében azonos lesz azzal, hogy az egyik csoport szenzomotoros aktivitással egészül ki. A résztvevőket a két csoport egyikébe osztják. Tudatosítani fogják, hogy bármikor dönthetnek úgy, hogy többé nem vesznek részt a vizsgálatban, és ez nem befolyásolja a kezelésüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nancy Naughton, OTD
- Telefonszám: 5707808681
- E-mail: nancynaughton10@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristen Valdes, OTD
- Telefonszám: 9414685500
- E-mail: kvaldes2@turo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Olyphant, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18447
- Toborzás
- Hand Surgery Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Naughton, OTD
- Telefonszám: 570-780-8681
- E-mail: nancynaughton10@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lori Algar, OTD
- Telefonszám: 2034514938
- E-mail: Lori.Algar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Distális radius törés voláris lemez rögzítéssel
- Angolul érteni
- 18 éves vagy idősebb
- Hetente minimum 1 alkalommal szakképzett munkaterápiás látogatásra van lehetőség.
Kizárási kritériumok:
- Az érintett csukló/kéz műtét előtt
- Kognitív zavar
- Öntéssel vagy más rögzítési módszerrel kezelt disztális sugártörés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport szenzomotoros beavatkozást és hagyományos kézterápiát kap
|
Szenzomotoros beavatkozás, aktív mozgásterjedelem, aktív asszisztált mozgástartomány, erősítés
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak kézterápiát kap
|
Aktív mozgástartomány, aktív asszisztált mozgástartomány és erősítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív ízületi helyzetérzékelés (AJPS)
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hét
|
A csukló mozgási tartományának mérése, a méréseket a mozgás degressziójában rögzítik, és minél nagyobb a fokszám, az nagyobb szenzomotoros hiányt tükröz.
|
Alapállapot, 3 és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páciens csukló és kéz értékelése
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hét
|
A páciens által jelentett eredménymérés 0-100 tartományban, a 0 azt jelzi, hogy nincs funkcionális hiány, és a 100 a legrosszabb funkcionális skálát jelzi
|
Alapállapot, 3 és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak az azonosított kutatók férhetnek hozzá a résztvevők adataihoz. A három azonosított kutató közül kettő gyűjti majd az adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .