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L’entraînement sensorimoteur est-il efficace après une fracture du radius distal ?

6 mars 2024 mis à jour par: Hand Surgery Associates LLC

Entraînement sensorimoteur et thérapie de la main par rapport à la thérapie traditionnelle de la main seule après une fracture du radius distal avec fixation par plaque palmaire : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer les résultats à court terme des personnes ayant subi une intervention chirurgicale (plaque palmaire) pour une fracture du poignet (rayon distal) qui reçoivent un traitement de routine de thérapie de la main par rapport à un traitement de routine de thérapie de la main et des activités sensorimotrices. Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion dans les installations collectant des données seront invitées à participer. S'ils acceptent de participer, ils seront assignés au hasard et aveuglément (via des enveloppes dissimulées) au groupe témoin (traitement de routine) ou au groupe de traitement sensorimoteur. La collecte de données aura lieu 3 et 6 semaines après le début d'un traitement qualifié et comprendra la mesure du sens de la position de l'articulation, de la fonction via le poignet et la main évalués par le patient, de la douleur via l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et de l'amplitude de mouvement au niveau des chiffres et poignet.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude interventionnelle examinant l'efficacité des activités sensorimotrices en plus de l'intervention d'ergothérapie traditionnelle par rapport à l'intervention traditionnelle uniquement pour les patients suite à une fracture du radius distal avec fixation par plaque palmaire. Un échantillon de commodité de patients de 2 services ambulatoires de thérapie orthopédique de la main sera invité à participer à l'étude.

Le traitement pour les deux groupes sera identique, un groupe recevant l'ajout d'activités sensorimotrices. Les participants seront répartis dans l'un des deux groupes. Ils seront informés qu'à tout moment ils peuvent choisir de ne plus participer à l'étude et que cela n'affectera pas leur traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture du radius distal avec fixation par plaque palmaire
  • Comprendre l'anglais
  • 18 ans ou plus
  • Disponible pour assister à des visites d'ergothérapie qualifiée au moins 1 fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure au poignet/à la main concernée
  • Déficience cognitive
  • Fracture du radius distal gérée par plâtre ou par un autre moyen de fixation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une intervention sensorimotrice et une thérapie traditionnelle de la main
Autre: Groupe expérimental
Intervention sensorimotrice, amplitude de mouvement active, amplitude de mouvement active assistée, renforcement
Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement une thérapie de la main
Autre: Groupe de contrôle
Amplitude de mouvement active, amplitude de mouvement assistée active et renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection active de la position articulaire (AJPS)
Délai: Base de référence, 3 et 6 semaines
Mesure de l'amplitude de mouvement du poignet, les mesures sont enregistrées en degré de mouvement et plus le nombre de degrés est élevé, cela reflète un déficit sensorimoteur plus important.
Base de référence, 3 et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du poignet et de la main évaluée par le patient
Délai: Base de référence, 3 et 6 semaines
Le patient a rapporté une mesure des résultats avec une plage de 0 à 100, 0 indiquant l'absence de déficit fonctionnel et 100 indiquant la pire échelle fonctionnelle.
Base de référence, 3 et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hand Surgery Associates LLC

Collaborateurs

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les chercheurs identifiés auront accès aux données des participants. 2 des 3 chercheurs identifiés collecteront les données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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