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Ist sensomotorisches Training nach einer distalen Radiusfraktur wirksam?

26. April 2024 aktualisiert von: Hand Surgery Associates LLC

Sensomotorisches Training und Handtherapie im Vergleich zur traditionellen Handtherapie allein nach einer Fraktur des distalen Radius mit Volarplattenfixierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kurzfristigen Ergebnisse von Personen zu vergleichen, die sich einer Operation (volare Platte) wegen einer Handgelenksfraktur (distaler Radius) unterziehen und die routinemäßige Handtherapie erhalten, im Vergleich zu routinemäßiger Handtherapie und sensomotorischen Aktivitäten. Zur Teilnahme werden Personen eingeladen, die in den datenerhebenden Einrichtungen die Einschlusskriterien erfüllen. Wenn sie einer Teilnahme zustimmen, werden sie nach dem Zufallsprinzip und blind (über verdeckte Umschläge) der Kontrollgruppe (Routinebehandlung) oder der sensomotorischen Behandlungsgruppe zugeordnet. Die Datenerfassung erfolgt 3 und 6 Wochen nach Beginn der qualifizierten Therapie und umfasst die Messung des Gelenkpositionsgefühls, der Funktion über das vom Patienten bewertete Handgelenk und die Hand, Schmerzen über die numerische Schmerzbewertungsskala und den Bewegungsbereich an den Ziffern und Handgelenk.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine interventionelle Studie, die die Wirksamkeit sensomotorischer Aktivitäten zusätzlich zu traditionellen ergotherapeutischen Interventionen im Vergleich zu traditionellen Interventionen nur für Patienten nach einer distalen Radiusfraktur mit Volarplattenfixierung untersucht. Zur Teilnahme an der Studie wird eine Convenience-Stichprobe von Patienten aus zwei ambulanten Abteilungen für orthopädische Handtherapie eingeladen.

Die Behandlung für beide Gruppen ist identisch, wobei eine Gruppe zusätzlich sensomotorische Aktivitäten erhält. Die Teilnehmer werden in eine der beiden Gruppen eingeteilt. Sie werden darauf hingewiesen, dass sie jederzeit entscheiden können, nicht mehr an der Studie teilzunehmen, und dass dies keine Auswirkungen auf ihre Behandlung hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Distale Radiusfraktur mit Volarplattenfixierung
  • Englisch verstehen
  • 18 Jahre oder älter
  • Möglichkeit zur Teilnahme an qualifizierten Ergotherapiebesuchen mindestens 1x pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation des betroffenen Handgelenks/der betroffenen Hand
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Distale Radiusfraktur, die durch einen Gipsverband oder eine andere Fixierung behandelt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält sensomotorische Intervention und traditionelle Handtherapie
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Sensomotorische Intervention, aktiver Bewegungsumfang, aktiv unterstützter Bewegungsumfang, Kräftigung
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur eine Handtherapie
Sonstiges: Kontrollgruppe
Aktiver Bewegungsumfang, aktiv unterstützter Bewegungsumfang und Kräftigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Gelenkpositionserkennung (AJPS)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Wochen
Messung des Bewegungsumfangs für das Handgelenk. Die Messungen werden in Bewegungsgraden aufgezeichnet. Je größer die Gradzahl, desto größer ist das sensomotorische Defizit
Baseline, 3 und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten bewertete Handgelenk- und Handbewertung
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Wochen
Der Patient berichtete über Ergebnismessungen im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 kein Funktionsdefizit und 100 die schlechteste Funktionsskala bedeutet
Baseline, 3 und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hand Surgery Associates LLC

Mitarbeiter

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur die identifizierten Forscher haben Zugriff auf die Teilnehmerdaten. Zwei der drei identifizierten Forscher werden die Daten sammeln.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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