Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er sansemotorisk træning effektiv efter en distal radiusfraktur?

26. april 2024 opdateret af: Hand Surgery Associates LLC

Sensorimotorisk træning og håndterapi versus traditionel håndterapi alene efter en distal radiusfraktur med volarpladefiksering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede resultater for personer, der har opereret (volar plade) for et håndledsbrud (distal radius), som har rutinemæssig håndterapibehandling versus rutinemæssig håndterapibehandling og sansemotoriske aktiviteter. Personer, der opfylder inklusionskriterierne på de faciliteter, der indsamler data, vil blive inviteret til at deltage. Hvis de accepterer at deltage, vil de tilfældigt og blindt (via skjulte kuverter) blive tilknyttet kontrolgruppen (rutinebehandlingen) eller den sansemotoriske behandlingsgruppe. Dataindsamling vil finde sted 3- og 6-uger efter påbegyndelse af faglært terapi og vil omfatte måling af ledpositionssans, funktion via det patientbedømte håndled og hånd, smerter via den numeriske smertevurderingsskala og bevægelsesområde ved cifrene og håndled.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et interventionsstudie, der undersøger effektiviteten af ​​sansemotoriske aktiviteter ud over traditionel ergoterapi intervention versus traditionel intervention kun for patienter efter en distal radiusfraktur med volar pladefiksering. En bekvemmelighedsprøve af patienter fra 2 ambulante ortopædiske håndterapiafdelinger vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Behandlingen for begge grupper vil være identisk med den ene gruppe, der får tilføjet sansemotoriske aktiviteter. Deltagerne vil blive opdelt i en af ​​de to grupper. De vil blive gjort opmærksomme på, at de på ethvert tidspunkt kan vælge ikke længere at deltage i undersøgelsen, og det vil ikke påvirke deres behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distal radiusfraktur med volar pladefiksering
  • Forstå engelsk
  • 18 år eller ældre
  • Tilgængelig til at deltage i faglærte ergoterapibesøg minimum 1x om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Før operation af det involverede håndled/hånd
  • Kognitiv svækkelse
  • Distal radiusfraktur håndteres ved støbning eller ved en anden fikseringsmetode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage sansemotorisk intervention og traditionel håndterapi
Andet: Forsøgsgruppe
Sensorimotorisk intervention, aktivt bevægeudslag, aktivt assisteret bevægeudslag, styrkelse
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage håndterapi
Andet: Kontrolgruppe
Aktivt bevægelsesområde, aktivt assisteret bevægelsesområde og styrkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Joint Position Sense (AJPS)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger
Måling af bevægelsesområde for håndleddet, målingerne registreres i bevægelsesgrad, og jo større antal grader afspejler større sansemotorisk underskud
Baseline, 3 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet håndleds- og håndevaluering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger
Patient rapporterede udfaldsmåling med et interval fra 0-100, 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse og 100 indikerer den værste funktionelle skala
Baseline, 3 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hand Surgery Associates LLC

Samarbejdspartnere

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun de identificerede forskere vil have adgang til deltagerdataene. 2 af de 3 identificerede forskere vil indsamle dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner