- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299228
Er sansemotorisk træning effektiv efter en distal radiusfraktur?
Sensorimotorisk træning og håndterapi versus traditionel håndterapi alene efter en distal radiusfraktur med volarpladefiksering: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et interventionsstudie, der undersøger effektiviteten af sansemotoriske aktiviteter ud over traditionel ergoterapi intervention versus traditionel intervention kun for patienter efter en distal radiusfraktur med volar pladefiksering. En bekvemmelighedsprøve af patienter fra 2 ambulante ortopædiske håndterapiafdelinger vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Behandlingen for begge grupper vil være identisk med den ene gruppe, der får tilføjet sansemotoriske aktiviteter. Deltagerne vil blive opdelt i en af de to grupper. De vil blive gjort opmærksomme på, at de på ethvert tidspunkt kan vælge ikke længere at deltage i undersøgelsen, og det vil ikke påvirke deres behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nancy Naughton, OTD
- Telefonnummer: 5707808681
- E-mail: nancynaughton10@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristen Valdes, OTD
- Telefonnummer: 9414685500
- E-mail: kvaldes2@turo.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Olyphant, Pennsylvania, Forenede Stater, 18447
- Rekruttering
- Hand Surgery Associates
-
Kontakt:
- Nancy Naughton, OTD
- Telefonnummer: 570-780-8681
- E-mail: nancynaughton10@gmail.com
-
Kontakt:
- Lori Algar, OTD
- Telefonnummer: 2034514938
- E-mail: Lori.Algar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Distal radiusfraktur med volar pladefiksering
- Forstå engelsk
- 18 år eller ældre
- Tilgængelig til at deltage i faglærte ergoterapibesøg minimum 1x om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Før operation af det involverede håndled/hånd
- Kognitiv svækkelse
- Distal radiusfraktur håndteres ved støbning eller ved en anden fikseringsmetode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage sansemotorisk intervention og traditionel håndterapi
|
Sensorimotorisk intervention, aktivt bevægeudslag, aktivt assisteret bevægeudslag, styrkelse
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage håndterapi
|
Aktivt bevægelsesområde, aktivt assisteret bevægelsesområde og styrkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Active Joint Position Sense (AJPS)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger
|
Måling af bevægelsesområde for håndleddet, målingerne registreres i bevægelsesgrad, og jo større antal grader afspejler større sansemotorisk underskud
|
Baseline, 3 og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientvurderet håndleds- og håndevaluering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger
|
Patient rapporterede udfaldsmåling med et interval fra 0-100, 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse og 100 indikerer den værste funktionelle skala
|
Baseline, 3 og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius Fraktur | Osteotomi | Distal Ulna FrakturDet Forenede Kongerige
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina