Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är sensorimotorisk träning effektiv efter en distal radiusfraktur?

26 april 2024 uppdaterad av: Hand Surgery Associates LLC

Sensorimotorisk träning och handterapi kontra traditionell handterapi ensam efter en distal radiefraktur med fixering av volarplattan: ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att jämföra de kortsiktiga resultaten av individer som har opererats (volar platta) för en handledsfraktur (distal radius) som har rutinmässig handterapi jämfört med rutinhandterapibehandling och sensorimotoriska aktiviteter. Individer som uppfyller inklusionskriterierna vid de anläggningar som samlar in data kommer att bjudas in att delta. Om de går med på att delta kommer de slumpmässigt och blint (via dolda kuvert) att tilldelas kontrollgruppen (rutinbehandlingen) eller den sensorimotoriska behandlingsgruppen. Datainsamling kommer att ske 3 och 6 veckor efter inledande av kvalificerad terapi och kommer att inkludera mätning av ledpositionskänsla, funktion via den patientbedömda handleden och handen, smärta via den numeriska smärtskalan och rörelseomfånget vid siffrorna och handled.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en interventionell studie som undersöker effektiviteten av sensorimotoriska aktiviteter utöver traditionell arbetsterapiintervention kontra traditionell intervention endast för patienter efter en distal radiusfraktur med volarplattfixering. Ett bekvämlighetsprov av patienter från 2 polikliniska ortopediska handterapiavdelningar kommer att bjudas in att delta i studien.

Behandlingen för båda grupperna kommer att vara identisk med en grupp som får tillägg av sensorimotoriska aktiviteter. Deltagarna kommer att delas in i en av de två grupperna. De kommer att göras medvetna om att de när som helst kan välja att inte längre delta i studien, och det kommer inte att påverka deras behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Distal radiefraktur med volarplattfixering
  • Förstå engelska
  • 18 år eller äldre
  • Tillgänglig för att delta i kvalificerade arbetsterapibesök minst 1x per vecka.

Exklusions kriterier:

  • Före operation av den inblandade handleden/handen
  • Kognitiv försämring
  • Distal radiefraktur hanteras genom gjutning eller med annan fixering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få sensorimotorisk intervention och traditionell handterapi
Övrig: Experimentgrupp
Sensorimotorisk intervention, aktiv rörelseomfång, aktiv assisterad rörelseomfång, förstärkning
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få handterapi
Övrig: Kontrollgrupp
Aktivt rörelseomfång, aktivt assisterat rörelseomfång och förstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Active Joint Position Sense (AJPS)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 veckor
Mätning av rörelseomfång för handleden, mätningarna registreras i rörelsegrad och ju större antal grader reflekterar ett större sensorimotoriskt underskott
Baslinje, 3 och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientklassad handleds- och handutvärdering
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 veckor
Patient rapporterade utfallsmätning med intervallet 0-100, 0 indikerar inget funktionellt underskott och 100 indikerar den sämsta funktionsskalan
Baslinje, 3 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hand Surgery Associates LLC

Samarbetspartners

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast de identifierade forskarna kommer att ha tillgång till deltagardata. 2 av de 3 identifierade forskarna kommer att samla in data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera