Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trening sensomotoryczny jest skuteczny po złamaniu dalszej części kości promieniowej?

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hand Surgery Associates LLC

Trening sensomotoryczny i terapia ręki w porównaniu z tradycyjną terapią ręki po złamaniu dalszej części kości promieniowej z unieruchomieniem płytki Volar: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowych wyników leczenia osób po operacji (płytka wolalna) z powodu złamania nadgarstka (dalszej części kości promieniowej), które poddawane są rutynowej terapii ręki z rutynową terapią ręki i czynnościami sensomotorycznymi. Do udziału zaproszone zostaną osoby spełniające kryteria włączenia w placówkach zbierających dane. Jeśli zgodzą się na udział w badaniu, zostaną losowo i na ślepo (za pośrednictwem ukrytych kopert) przydzieleni do grupy kontrolnej (leczenie rutynowe) lub grupy poddanej terapii sensomotorycznej. Gromadzenie danych nastąpi po 3 i 6 tygodniach od rozpoczęcia specjalistycznej terapii i będzie obejmować pomiar czucia pozycji stawu, funkcjonowania za pomocą Nadgarstka i Dłoni Ocenionej przez Pacjenta, bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu oraz zakresu ruchu na cyfrach i dłoniach. nadgarstek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem interwencyjnym mającym na celu sprawdzenie skuteczności działań czuciowo-ruchowych jako uzupełnienia tradycyjnej terapii zajęciowej w porównaniu z tradycyjną interwencją wyłącznie u pacjentów po złamaniu dalszej części kości promieniowej z unieruchomieniem płytki dłoniowej. Do udziału w badaniu zostanie zaproszona wyrywkowa próba pacjentów z 2 ambulatoryjnych oddziałów ortopedii ręki.

Leczenie obu grup będzie identyczne, przy czym jedna grupa otrzyma dodatkowo zajęcia sensomotoryczne. Uczestnicy zostaną podzieleni na jedną z dwóch grup. Zostaną poinformowani, że w dowolnym momencie mogą zrezygnować z udziału w badaniu i nie będzie to miało wpływu na ich leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie dalszej części kości promieniowej z unieruchomieniem płytki dłoniowej
  • Rozumieć angielski
  • 18 lat lub więcej
  • Możliwość uczestniczenia w specjalistycznych wizytach terapii zajęciowej minimum 1x w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przed operacją na zajętym nadgarstku/dłoni
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Złamanie dalszej części kości promieniowej leczone metodą gipsową lub inną metodą stabilizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna zostanie objęta interwencją sensomotoryczną i tradycyjną terapią ręki
Inny: Grupa eksperymentalna
Interwencja sensomotoryczna, zakres ruchu aktywnego, zakres ruchu aktywnie wspomagany, wzmocnienie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać wyłącznie terapię ręki
Inny: Grupa kontrolna
Aktywny zakres ruchu, aktywny zakres ruchu wspomagany i wzmocnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny czujnik pozycji stawu (AJPS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 tygodni
Pomiar zakresu ruchu nadgarstka, pomiary zapisywane są w stopniu zaniku ruchu, przy czym im większa liczba stopni, tym świadczy większy deficyt czuciowo-ruchowy
Wartość bazowa, 3 i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadgarstka i dłoni oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 tygodni
Pacjent zgłosił pomiar wyniku w zakresie 0–100, gdzie 0 oznacza brak deficytu funkcjonalnego, a 100 oznacza najgorszą skalę funkcjonalną
Wartość bazowa, 3 i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hand Surgery Associates LLC

Współpracownicy

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Touro University Nevada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zidentyfikowani badacze będą mieli dostęp do danych uczestników. Dane będą zbierać 2 z 3 zidentyfikowanych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj