O treinamento sensório-motor é eficaz após uma fratura do rádio distal?
26 de abril de 2024 atualizado por: Hand Surgery Associates LLC
Treinamento sensório-motor e terapia manual versus terapia manual tradicional sozinha após uma fratura do rádio distal com fixação de placa volar: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar os resultados de curto prazo de indivíduos submetidos à cirurgia (placa volar) para uma fratura do punho (rádio distal) que fazem tratamento de terapia manual de rotina versus tratamento de terapia manual de rotina e atividades sensório-motoras.
Indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão nas unidades de coleta de dados serão convidados a participar.
Se concordarem em participar, serão atribuídos de forma aleatória e cega (por meio de envelopes ocultos) ao grupo de controle (tratamento de rotina) ou ao grupo de tratamento sensório-motor.
A coleta de dados ocorrerá 3 e 6 semanas após o início da terapia especializada e incluirá medição do senso de posição articular, função por meio do pulso e da mão avaliados pelo paciente, dor por meio da escala numérica de avaliação de dor e amplitude de movimento nos dígitos e pulso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo intervencionista que investiga a eficácia das atividades sensório-motoras, além da intervenção tradicional de terapia ocupacional versus intervenção tradicional apenas para pacientes após fratura do rádio distal com fixação da placa volar. Uma amostra de conveniência de pacientes de 2 departamentos ambulatoriais de terapia ortopédica da mão será convidada a participar do estudo.
O tratamento para ambos os grupos será idêntico com um grupo recebendo a adição de atividades sensório-motoras. Os participantes serão divididos em um dos dois grupos. Eles serão informados de que a qualquer momento poderão optar por não participar mais do estudo, e isso não afetará seu tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nancy Naughton, OTD
- Número de telefone: 5707808681
- E-mail: nancynaughton10@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kristen Valdes, OTD
- Número de telefone: 9414685500
- E-mail: kvaldes2@turo.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Olyphant, Pennsylvania, Estados Unidos, 18447
- Recrutamento
- Hand Surgery Associates
-
Contato:
- Nancy Naughton, OTD
- Número de telefone: 570-780-8681
- E-mail: nancynaughton10@gmail.com
-
Contato:
- Lori Algar, OTD
- Número de telefone: 2034514938
- E-mail: Lori.Algar@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura distal do rádio com fixação da placa volar
- Entendo inglês
- 18 anos ou mais
- Disponível para participar de consultas especializadas de terapia ocupacional no mínimo 1x por semana.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia no pulso/mão envolvido
- Comprometimento cognitivo
- Fratura do rádio distal tratada com gesso ou outro meio de fixação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá intervenção sensório-motora e terapia manual tradicional
|
Intervenção sensório-motora, amplitude de movimento ativa, amplitude de movimento ativa assistida, fortalecimento
|
|
Experimental: Grupo de controle
O Grupo Controle receberá apenas Terapia de Mão
|
Amplitude de movimento ativa, amplitude de movimento ativa assistida e fortalecimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sentido Ativo de Posição Conjunta (AJPS)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 semanas
|
Medição da amplitude de movimento para o punho, as medições são registradas em graus de movimento e quanto maior o número de graus reflete maior déficit sensório-motor
|
Linha de base, 3 e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de pulso e mão avaliada pelo paciente
Prazo: Linha de base, 3 e 6 semanas
|
O paciente relatou medição do resultado com uma faixa de 0 a 100, 0 indicando nenhum déficit funcional e 100 indicando a pior escala funcional
|
Linha de base, 3 e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os pesquisadores identificados terão acesso aos dados dos participantes. 2 dos 3 investigadores identificados irão recolher os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .