肥満における疲労に関するプラセボ効果 (POF)
2025年8月20日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
肥満におけるプラセボ効果による個人の疲労レベルの調節
疲労は肥満の中心的な症状であり、日常生活の機能、心理的健康、理学療法の遵守、生活の質に大きな影響を与えます。
しかし、肥満における疲労の原因と治療法を完全に理解することについては依然として議論の余地があり、特に新しい観点からのさらなる研究が必要です。
神経科学の観点から見ると、疲労は精神的または肉体的な労作や病気によって生じる主観的な疲労感以上のものです。
その結果、周辺から来る（ボトムアップの）感覚入力と、トップダウンの認知に関連する動機付けおよび心理的入力との間の複雑な相互作用が生じます。
この枠組みでは、プラセボは、進行中の周辺パフォーマンスの個人評価を変更することによって、トップダウンの認知処理の出力に影響を与える可能性があります。
実際、健康状態と臨床状況の両方からの証拠は、疲労が調節できることを示唆しています。
このような調整の後遺症は、身体的持久力という行動レベルだけでなく、心理的（つまり、知覚される疲労の減少）および神経生理学的（特に疲労に関連した脳活動の変化）でも観察されます。コンポーネントを RP) レベルとして使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VCO
-
Piancavallo、VCO、イタリア、28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満の参加者は、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、サン ジュゼッペ病院 (イタリア) でのリハビリテーション治療の開始時に募集されます。
コントロールは病院外から採用されます
説明
包含基準:
• 右利きの肥満診断 (BMI レベルが 30 以上)。
除外基準:
• 神経障害、神経発達障害（自閉症など）、運動障害、体性感覚障害、および/または精神障害の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肥満のある参加者
肥満の影響を受ける参加者（BMIレベルが30以上）。
|
参加者の半数は、数回のリフトを行う実験セッションの前後に、プラセボ（つまり、動機付け/言葉による）合図を受け取ります。 参加者の半数には、数回のリフトを行う実験セッションの前後にプラセボを投与しません。 |
|
健康的な体重の参加者
対照として、入院していない健康な体重の参加者
|
参加者の半数は、数回のリフトを行う実験セッションの前後に、プラセボ（つまり、動機付け/言葉による）合図を受け取ります。 参加者の半数には、数回のリフトを行う実験セッションの前後にプラセボを投与しません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労による行動結果
時間枠：ベースライン
|
各個人の治療前後に実行された屈曲回数 (最小 0 回から最大 180 回)。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚される疲労の個人レベル
時間枠：ベースライン
|
リッカートスケール (0 から 7) で、参加者は治療の前後に屈曲運動を行ったときに知覚される疲労の個人レベルを口頭で報告します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。