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关于肥胖疲劳的安慰剂效应 (POF)

2025年8月20日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

通过肥胖的安慰剂效应调节个体疲劳程度

疲劳是肥胖的核心症状:它显着影响日常功能、心理健康、物理治疗的依从性和生活质量。 然而,对肥胖疲劳的起源和治疗的充分理解仍然是一个有争议的问题,需要进一步的研究,特别是从新的角度进行研究。 从神经科学的角度来看,疲劳不仅仅是由于精神或体力消耗或疾病而产生的主观疲劳感觉。 它导致来自外围的(自下而上)感官输入与动机和心理输入之间的复杂相互作用,这与自上而下的认知相关。 在这个框架中,安慰剂可能通过改变对正在进行的外围表现的个体评估来影响自上而下的认知处理的输出。 事实上,来自健康状况和临床背景的证据表明疲劳是可以调节的。 这种调节的后效不仅可以在行为层面、身体耐力方面观察到,而且还可以在心理层面(即感知疲劳的减少)和神经生理层面(大脑活动的变化,特别是与疲劳相关的方面)观察到。组件作为 RP) 级别。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • VCO
      • Piancavallo、VCO、意大利、28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肥胖症的参与者将在 Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe 医院(意大利)的康复治疗开始时被招募。 控制人员将从医院招募

描述

纳入标准:

• 右手肥胖诊断(体重指数水平- BMI - 高于或等于30)。

排除标准:

• 并发神经系统、神经发育(例如自闭症)、运动、躯体感觉和/或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖参与者
患有肥胖症的参与者(体重指数 (BMI) 水平高于或等于 30)。

一半的参与者将在进行多次举重的实验之前和之后收到安慰剂(即动机/语言)提示。

一半的参与者在进行多次举重的实验之前和之后不会接受任何安慰剂。

健康体重的参与者
作为对照,未住院且体重健康的参与者

一半的参与者将在进行多次举重的实验之前和之后收到安慰剂(即动机/语言)提示。

一半的参与者在进行多次举重的实验之前和之后不会接受任何安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳的行为结果
大体时间:基线
每个人在治疗之前和之后进行的屈曲次数(从最小 0 次到最大 180 次)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人感知疲劳程度
大体时间:基线
根据李克特量表(从 0 到 7),参与者口头报告治疗前后进行屈曲时感觉到的疲劳程度。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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