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Efecto placebo sobre la fatiga en la obesidad (POF)

20 de agosto de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

La modulación del nivel individual de fatiga mediante el efecto placebo en la obesidad

La fatiga es un síntoma central de la obesidad: afecta significativamente el funcionamiento diario, el bienestar psicológico, el cumplimiento de la fisioterapia y la calidad de vida. Sin embargo, la comprensión completa del origen y el tratamiento de la fatiga en la obesidad sigue siendo un tema de debate que requiere más investigación, especialmente desde nuevas perspectivas. Desde una perspectiva neurocientífica, la fatiga es más que la percepción subjetiva de cansancio resultante de un esfuerzo o enfermedad mental o física. Resulta en una interacción compleja entre la información sensorial (de abajo hacia arriba) proveniente de la periferia y la información motivacional y psicológica, que está relacionada con la cognición de arriba hacia abajo. En este marco, los placebos pueden afectar el resultado del procesamiento cognitivo de arriba hacia abajo al alterar la evaluación individual del desempeño periférico en curso. De hecho, la evidencia tanto de condiciones saludables como de contextos clínicos sugiere que la fatiga se puede modular. El efecto secundario de tal modulación se puede observar no sólo a nivel conductual, en términos de resistencia física, sino también psicológico (es decir, disminución de la fatiga percibida) y neurofisiológico (cambios en la actividad cerebral, especialmente en el área relacionada con la fatiga). componentes como los niveles RP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con obesidad serán reclutados al inicio de un tratamiento de rehabilitación en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia). Los controles serán reclutados fuera del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico diestro de obesidad (el nivel de índice de masa corporal - IMC - superior o igual a 30).

Criterio de exclusión:

• trastornos neurológicos, del desarrollo neurológico (por ejemplo, autismo), motores, somatosensoriales y/o psiquiátricos concurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con obesidad
Participantes afectados por obesidad (el nivel de índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30).

La mitad de los participantes recibirán una señal placebo (es decir, motivacional/verbal) antes y después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos.

La mitad de los participantes no recibirán placebo antes ni después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos.

Participantes con peso saludable
Como controles, participantes no hospitalizados con peso saludable.

La mitad de los participantes recibirán una señal placebo (es decir, motivacional/verbal) antes y después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos.

La mitad de los participantes no recibirán placebo antes ni después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado conductual de la fatiga
Periodo de tiempo: base
El número de flexiones (desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 180) realizadas antes y después del tratamiento para cada individuo.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel individual de fatiga percibida.
Periodo de tiempo: base
En una escala Likert (de 0 a 7), los participantes informan verbalmente el nivel individual de fatiga percibida al realizar las flexiones antes y después del tratamiento.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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