- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299254
Efecto placebo sobre la fatiga en la obesidad (POF)
La modulación del nivel individual de fatiga mediante el efecto placebo en la obesidad
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico diestro de obesidad (el nivel de índice de masa corporal - IMC - superior o igual a 30).
Criterio de exclusión:
• trastornos neurológicos, del desarrollo neurológico (por ejemplo, autismo), motores, somatosensoriales y/o psiquiátricos concurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con obesidad
Participantes afectados por obesidad (el nivel de índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30).
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La mitad de los participantes recibirán una señal placebo (es decir, motivacional/verbal) antes y después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos. La mitad de los participantes no recibirán placebo antes ni después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos. |
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Participantes con peso saludable
Como controles, participantes no hospitalizados con peso saludable.
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La mitad de los participantes recibirán una señal placebo (es decir, motivacional/verbal) antes y después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos. La mitad de los participantes no recibirán placebo antes ni después de una sesión experimental en la que realizarán varios levantamientos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado conductual de la fatiga
Periodo de tiempo: base
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El número de flexiones (desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 180) realizadas antes y después del tratamiento para cada individuo.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel individual de fatiga percibida.
Periodo de tiempo: base
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En una escala Likert (de 0 a 7), los participantes informan verbalmente el nivel individual de fatiga percibida al realizar las flexiones antes y después del tratamiento.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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