Placeboeffekt om trötthet vid fetma (POF)
20 augusti 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Moduleringen av individuell nivå av trötthet genom placeboeffekt vid fetma
Trötthet är ett centralt symptom på fetma: det påverkar avsevärt daglig funktion, psykologiskt välbefinnande, följsamhet till sjukgymnastik och livskvalitet.
Men den fulla förståelsen av ursprunget och behandlingen av trötthet vid fetma är fortfarande en fråga om debatt, vilket kräver ytterligare forskning, särskilt ur nya perspektiv.
Ur ett neurovetenskapligt perspektiv är trötthet mer än den subjektiva uppfattningen om trötthet till följd av psykisk eller fysisk ansträngning eller sjukdom.
Det resulterar i den komplexa interaktionen mellan (bottom-up) sensorisk input som kommer från periferin, och motiverande och psykologisk input, som är relaterad till top-down kognition.
I detta ramverk kan placebo påverka resultatet av den kognitiva bearbetningen uppifrån och ned genom att ändra den individuella utvärderingen av den pågående perifera prestandan.
Faktum är att bevis från både friska tillstånd och kliniska sammanhang tyder på att trötthet kan moduleras.
Eftereffekten av en sådan modulering kan observeras inte bara på en beteendenivå, i termer av fysisk uthållighet, utan också en psykologisk (d.v.s. minskad upplevd trötthet) och neurofysiologiska (förändringar i hjärnans aktivitet, särskilt i de trötthetsrelaterade komponenter som RP) nivåer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med fetma kommer att rekryteras i början av en rehabiliterande behandling vid Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien).
Kontroller kommer att rekryteras från sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Högerhänt diagnos av fetma (nivån på body mass index - BMI - högre eller lika med 30).
Exklusions kriterier:
• samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska, somatosensoriska och/eller psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med fetma
Deltagare som drabbats av fetma (nivån på body mass index (BMI) högre eller lika med 30).
|
Hälften av deltagarna kommer att få en placebo (dvs motiverande/verbal) signal före och efter en experimentell session där de kommer att utföra flera lyft. Hälften av deltagarna får ingen placebo före och efter ett experimentpass där de kommer att utföra flera lyft. |
|
Friskviktiga deltagare
Som kontroller, icke-sjukhushållna deltagare med en hälsosam vikt
|
Hälften av deltagarna kommer att få en placebo (dvs motiverande/verbal) signal före och efter en experimentell session där de kommer att utföra flera lyft. Hälften av deltagarna får ingen placebo före och efter ett experimentpass där de kommer att utföra flera lyft. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässigt resultat av trötthet
Tidsram: baslinje
|
Antalet böjningar (från ett minimum av 0 till maximalt 180) utförda före och efter behandlingen för varje individ.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den individuella nivån av upplevd trötthet
Tidsram: baslinje
|
På en Likert-skala (från 0 till 7) rapporterar deltagarna verbalt den individuella nivån av upplevd trötthet när de gör böjningarna före och efter behandlingen.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21C305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .